Když se na rtech objeví známky nachlazení, člověk o tom přemýšlí. což je lepší vzít lék. Existují 2 léky - „Acyclovir“ a „Zovirax“. Drogy jsou podobné, ale v cenovém rozpětí se velmi liší. Obě léky jsou specifické proti herpes viru, mají stejné složení složek, ale jsou produkovány v různých laboratořích..
Srovnání
Zovirax vyrábí Spojené království a Aciclovir je domácí droga. Účinnou látkou srovnávaných léčiv je acyklovir. Pomocné složení léčiv je téměř stejné. Obě léky patří k imunostimulantům a antivirovým skupinám, jejichž hlavním úkolem je bojovat proti herpes virům (včetně genitálií), planým neštovicím a cytomegalovirům.
„Acyclovir“ se liší od „Zovirax“ v tom, že se jedná o generikum (léčivo, které se může lišit složením od původních pomocných látek a jeho účinek a účinnost není nižší, ale nemá patentovou ochranu), a Zovirax je originální lék. Další rozdíl v ceně: originál je vyšší.
Složení a forma uvolňování
Složení léčiv obsahuje: acyklovir (účinná látka) a další složky podle formy uvolňování. K dispozici ve formě: pilulek, mastí, krému a prášku pro injekce.
Formulář vydání | Acyclovir | Zovirax |
Tablety | Blistry na 10 tablet, 2 ks. v balení, koncentrace 200 mg a 400 mg | Blistr 25 ks. jeden v balení, koncentrace 200 mg |
Mast | Pro vnější použití 5%, 5 g zkumavka | Pro oči 3%, 4,5 g |
Oční 3%, 5 g zkumavka | ||
Krém | 1 zkumavka v balení po 5 g | Jedna zkumavka v krabici, 2 g |
Lyofilizovaný prášek pro iv roztoky | V lahvích o objemu 20 ml s koncentrací 250 mg nebo 50 ml a 100 ml s koncentrací 500 mg | V lahvích po 250 mg, 5 ks. v balení |
Pravidla použití a dávkování
Zovirax
Léčiva Zovirax musí být použita:
- U virových lézí se používá 3% mast. Musí být aplikován v tenké vrstvě do spodního víčka. Je povoleno používat až 5krát denně. Pokud neexistují žádné příznaky, doporučuje se pokračovat v léčbě několik dní, aby se účinek upevnil..
- V místech, kde se objevují vyrážky, je nutné nanést tenkou vrstvu krému. Používejte po dobu asi 4 dnů, je možné prodloužení léčby. Pokud nedojde ke zlepšení, je nutné další vyšetření lékařem.
- Intravenózní podání léku je předepsáno na 5 dní v nemocnici pod dohledem lékařů. Léčba je indikována pro těžkou vnitřní formu herpesu nebo ovčích vajec..
- Tabletová forma léčiva je předepisována pro perorální podání dospělým až 5krát denně. Dávku stanoví lékař pro každou osobu individuálně na základě kmene viru. Děti upravují dávku podle věku.
Acyclovir
Přípravky skupiny Aciclovir se používají takto:
- Každé 4 hodiny se předepisují 200 mg tablety. Pokud má pacient závažný případ, lze jednu dávku zvýšit na 400 mg. Dříve zahájená léčba přispívá k urychlenému zotavení pacientů..
- Krém musí být aplikován v malém množství na oblasti s herpetickými erupcemi až 5krát denně. Ošetření ne více než 10 dní.
- Oční mast je oční topický přípravek s antivirovými vlastnostmi. Během používání se kontaktní čočky nedoporučují. Ve spojivkovém vaku (spodní) položte pruh masti o délce 1 cm každé 4 hodiny 5krát denně, dokud nedojde k hojení, pak terapie pokračuje až 3 dny.
- Infuzní roztok pro intravenózní podání je předepsán pro těžké infekční léze dermis a sliznic, které jsou způsobeny herpetickými viry (různých forem), planých neštovic, a také pro profylaktické účely v případě cytomegalovirových infekcí. Používá se pouze čerstvý roztok (skladovaný po dobu 12 hodin při teplotě 15–25 stupňů Celsia, pokud se vyskytly nějaké změny, připravte další roztok). Podávání pomalu (přes hodinu) pomocí kapátka. Při předepsané dávce 500 mg se podává 100 ml léčiva. Pokud je dávka vyšší, pak se zvýší objem vstřikované tekutiny.
Použití pro těhotné ženy a děti
Použití „Zovirax“ a „Acyclovir“ během těhotenství je možné po posouzení rizika pro matku a plod. Použití u dětí po jmenování lékaře a podle doporučených dávek, v závislosti na věku malého pacienta a nemoci. Může být použit u dětí mladších 2 let, zatímco generický lék se nedoporučuje. Během kojení je možné použít pouze po ukončení kojení. Pokud je to nutné, doporučuje se dětem mladším než jeden rok používat 3% Acyclovir oční masti, ale s opatrností, pokud dojde k selhání ledvin.
Je nutné vzít v úvahu individuální charakteristiky těla a vzít v úvahu individuální citlivost na složky obou léků a jejich hlavní účinnou složku - acyklovir.
Což je lepší: Acyclovir nebo Zovirax?
Pokud budeme postupovat pouze z ceny, pak je Acyclovir levnější. Je však třeba vzít v úvahu skutečnost, že Zovirax je originální přípravek a během jeho výroby jsou všechny komponenty důkladně očištěny. Stejně jako věková kategorie, která může předepisovat tento nebo ten lék. Přípravek Zovirax se používá u dětí mladších 2 let a jmenování Acycloviru se nedoporučuje. Lékaři, vzhledem ke všem vlastnostem obou léků, dávají přednost přípravku Zovirax..
Acyclovir (Zovirax)
Existují kontraindikace. Před zahájením léčby se poraďte s lékařem.
Obchodní jména v zahraničí (v zahraničí) - Acic, Aciclobene, Aciclophar, Acitop, Acivir, Acivirax, Acix, Aviral, Avirox, Cyclovir, Epsin, Euvirox, Herpetad, Herpevir, Herpex, Lovire, Mapox, Milavir, Okavir, Ozvir Prov, Ranvir, Telviran, Viclovir, Virmen, Virokill, Virucalm, Xovir, Zyclir, Zoral.
Všechna antivirová léčiva a imunostimulanty jsou zde.
Chcete-li se na něco zeptat nebo zanechat recenzi na lék (nezapomeňte v textu zprávy uvést název léku) zde.
Přípravky obsahující acyklovir (Aciclovir, ATX kód (ATC) D06BB03):
Časté formy uvolňování (více než 100 nabídek v lékárnách v Moskvě) | |||||
---|---|---|---|---|---|
Titul | Formulář vydání | Balení | Producentská země | Cena v Moskvě, r | Nabídky v Moskvě |
Zovirax - originál | Krém 5% 5g | 1 | Anglie, Glaxo Wellcome | 172- (průměr 210) -486 | 571↗ |
Zovirax - originál | prášek pro injekce 250 mg | 5 | Itálie, Glaxo Smith Klein | 1380 - (průměr 1655) -3524 | 155↘ |
Zovirax - originál | 200 mg tablety | 25 | Polsko, Glaxo Smith Klein | 700- (průměr 828) -906 | 430↗ |
Zovirax - originál | Masť 3% 4,5 g | 1 | Kanada, Draxis Pharma | 266- (průměr 284) -422 | 206↘ |
Acyclovir (Aciclovir) | Masť 5% 10g | 1 | Rusko, jiné | 10- (průměr 18) -37 | 249↗ |
Acyclovir (Aciclovir) | Masť 5% 5g | 1 | Rozličný | 135- (průměr 165↗) -190 | 235↗ |
Acyclovir (Aciclovir) | 400 mg tablety | dvacet | Rusko, Ozone | 280- (průměr 367↗) -539 | 275↗ |
Acyclovir (Aciclovir) | 200 mg tablety | dvacet | Rusko, jiné | 16- (průměr 28) -189 | 219↘ |
Acyclovir Akos | 200 mg tablety | dvacet | Rusko, syntéza, Kurgan | 16- (průměr 28) -74 | 219↗ |
Acyclovir Acre | Masť 5% 5g | 1 | Rusko, Akrikhin | 9- (průměr 17) -72 | 138↘ |
Acyclovir Acre | 200 mg tablety | dvacet | Rusko, Akrikhin | 18- (průměr 42) -55 | 611↘ |
Acyclovir Belupo | Krém 5% 2g | 1 | Chorvatsko, Belupo | 46- (průměr 55↗) -87 | 100↘ |
Acyclovir Belupo | Krém 5% 5g | 1 | Chorvatsko, Belupo | 50- (průměr 62↗) -169 | 131↘ |
Acyclovir Belupo | 400 mg tablety | 35 | Chorvatsko, Belupo | 280- (průměr 367) -539 | 275↗ |
Acyclovir Hexal | Krém 5% 2g | 1 | Německo, Salutas | 66- (průměr 83) -88 | 254 |
Acyclovir Hexal | Krém 5% 5g | 1 | Německo, Hexal | 135- (průměr 165) -190 | 235↘ |
Acyclovir forte | 400 mg tablety | dvacet | Rusko, Obolenskoe | 115- (průměr 158) -198 | 170 |
Virolex (Virolex) | Masť 3% 4,5 g | 1 | Slovinsko, Krka | 185- (průměr 255) -319 | 159↘ |
Virolex (Virolex) | 200 mg tablety | dvacet | Slovinsko, Krka | 107- (průměr 237) -549 | 199↘ |
Vero-Acyclovir | 200 mg tablety | dvacet | Rusko, Veropharm | 18- (průměr 22) -32 | 125↗ |
Herperax | Masť 5% 5g | 1 | Indie, MicroLabs | 44- (průměr 65) -80 | 210↗ |
Herpferon (Herpferon) | Masť 5g | 1 | Rusko, Firn M | 164- (průměr 230) -337 | 460↘ |
Zřídka nalezeny a staženy z prodejních forem uvolnění (méně než 100 nabídek v moskevských lékárnách) | |||||
Titul | Formulář vydání | Balení | Producentská země | Cena v Moskvě, r | Nabídky v Moskvě |
Acyclovir Acre | 400 mg tablety | dvacet | Rusko, Akrikhin | 115- (průměr 152↘) -223 | 16↘ |
Virolex (Virolex) | krém 5% 5g | 1 | Slovinsko, Krka | 149- (průměr 194) -224 | 84↘ |
Zovirax - originál | Krém 5% 2g | 1 | Anglie, Glaxo Wellcome | 163- (průměr 265↗) -463 | 71↘ |
Acigerpin (Aciherpin) | Masť 5% 5g | 1 | Indie, LifeSource | Ne | Ne |
Acyclovir Akos | Masť 5% 5g | 1 | Rusko, syntéza, Kurgan | 10- (průměr 19) -31 | 21↘ |
Acyclovir Acre | Masť 5% 2g | 1 | Rusko, Akrikhin | 24- (průměr 42↗) -89 | 16↘ |
Acyclovir Acre | Masť 5% 3G | 1 | Rusko, Akrikhin | 25- (průměr 31↗) -42 | 16↘ |
Acyclovir Hexal | Krém 5% 20g | 1 | Německo, Hexal | Ne | Ne |
Acyclovir Sandoz | 200 mg tablety | 25 | Německo, Salutas | 126- (průměr 139) -163 | 33↘ |
Vivorax (Vivorax) | Krém 5% 5g | 1 | Indie, kadidelnice | 56- (průměrně 85↗) -106 | 83↘ |
Virolex (Virolex) | mast 5% 5g | 1 | Slovinsko, Krka | Ne | Ne |
Virolex (Virolex) | prášek pro injekce 250 mg | 5 | Slovinsko, Krka | 1300 - (průměr 1494) -1580 | 43↘ |
Herperax | 200 mg tablety | třicet | Indie, MicroLabs | 132-150 | 2↘ |
Herpferon (Herpferon) | Masť 10g | 1 | Rusko, Firn M | 188- (průměr 239) -280 | osmnáct |
Medovir (Medovir) | Injekční prášek 250 mg | 10 | Kypr, Medocemi | 1770-2320 | 6↗ |
Supraviran | Krém 5% 2g | 1 | Německo, Groenenthal | Ne | Ne |
Acyclostad | Krém 5% 2g | 1 | Německo, Stada | 230-312 | 4↘ |
Gervirax | Masť 5% 10g | 1 | Rusko, Farm. Petrohrad | Ne | Ne |
Herpesin (Herpesin) | prášek pro injekce 250 mg | 1 | Česká republika, Lahema | Ne | Ne |
Zovirax (Acyclovir) - oficiální návod k použití. Lék na předpis, informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky!
FARMAKOLOGICKÝ ÚČINEK
Antivirové léčivo, syntetický analog purinového nukleosidu, který má schopnost inhibovat in vitro a in vivo replikaci virů Herpes simplex typu 1 a 2, viru Varicella zoster, viru Epstein-Barr (EBV) a cytomegaloviru (CMV). V buněčné kultuře má acyklovir nejvýraznější antivirovou aktivitu proti Herpes simplex typu 1, pak v klesajícím pořadí aktivity jsou: Herpes simplex typu 2, Varicella zoster, EBV a CMV.
Působení acykloviru na viry je vysoce selektivní. Acyclovir není substrátem pro neinfikovaný enzym thymidinkinázy z buněk, proto je pro savčí buňky málo toxický. Thymidinkináza buněk infikovaných viry Herpes simplex typu 1 a 2, Varicella zoster, EBV a CMV, přeměňuje acyklovir na acyklovir monofosfát, nukleosidový analog, který se následně přeměňuje na difosfát a trifosfát působením buněčných enzymů. Začlenění acyklovir trifosfátu do řetězce virové DNA a následné ukončení řetězce blokuje další replikaci virové DNA..
U pacientů se závažnou imunodeficiencí může prodloužená nebo opakovaná léčba acyklovirem vést ke vzniku rezistentních kmenů, a proto může být další léčba acyklovirem neúčinná. Většina izolovaných kmenů se sníženou citlivostí na acyklovir vykázala relativně nízký obsah virové thymidinkinázy, porušení struktury virové thymidinkinázy nebo DNA polymerázy. Účinek acykloviru na kmeny viru Herpes simplex in vitro může také vést k tvorbě méně citlivých kmenů. Neexistuje žádná korelace mezi citlivostí kmenů viru Herpes simplex na acyklovir in vitro a klinickou účinností léčiva..
Ukázalo se, že iv podávání Zoviraxu ve vysokých dávkách snižuje četnost výskytu a inhibuje rozvoj cytomegalovirové infekce. Pokud po takové infuzní terapii je prováděna léčba acyklovirem pro perorální podání ve vysokých dávkách po dobu 6 měsíců, snižuje se úmrtnost a výskyt virémie.
FARMACOKINETIKA
U dospělých byl průměrný Cmax acykloviru 1 hodinu po infuzi v dávce 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg a 15 mg / kg 22,7 μmol (5,1 μg / ml), 43,6 μmol (9,8 μg / ml), 92 μmol (20,7 μg / ml) a 105 μmol (23,6 μg / ml). Cmin léčiva v plazmě 7 hodin po infuzi činil 2,2 μmol (0,5 μg / ml), 3,1 μmol (0,7 μg / ml), 10,2 μmol (2,3 μg / ml) a 8,8 μmol (2,0 μg / ml).
Koncentrace acykloviru v mozkomíšním moku je přibližně 50% jeho plazmatické koncentrace.
Acyclovir se lehce váže na plazmatické proteiny (9-33%).
U dospělých je po iv podání acykloviru T1 / 2 z plazmy asi 2,9 hodiny, většina léčiva je vylučována ledvinami beze změny. Renální clearance acykloviru výrazně převyšuje clearance kreatininu, což ukazuje na eliminaci acykloviru nejen glomerulární filtrací, ale také tubulární sekrecí. Hlavním metabolitem acykloviru je 9-karboxymethoxy-methylguanin, který představuje asi 10–15% podané dávky v moči.
Při předepisování acykloviru 1 hodinu po užití 1 g probenecidu se T1 / 2 acykloviru zvýšila o 18% a AUC o 40%..
Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech
U dětí starších než 1 rok byly při podávání Zoviraxu v dávce 250 mg / m2 namísto 5 mg / kg (dávka pro dospělé) a v dávce 500 mg / m2 namísto 10 mg / kg (dávka pro Dospělí).
U novorozenců (od 0 do 3 měsíců), kteří dostávali acyklovir jako infuzi trvající více než 1 hodinu každých 8 hodin, byla Cmax 61,2 μmol (13,8 μg / ml), Cmin 10,1 μmol (2,3 μg / ml) a T1 / 2 - 3,8 h.
U starších pacientů se clearance acykloviru snižuje s věkem souběžně se snížením clearance kreatininu, avšak T1 / 2 acykloviru se mírně mění.
U pacientů s chronickým selháním ledvin byl průměrný TI / 2 acyklovir 19,5 hodiny a během hemodialýzy T1 / 2 byl průměrně 5,7 hodin, koncentrace acykloviru v plazmě klesla přibližně o 60%.
INDIKACE
- léčení infekcí způsobených virem Herpes simplex typu 1 a 2;
- prevence infekcí způsobených virem Herpes simplex typu 1 a 2 u pacientů s imunodeficiencí; léčba infekcí způsobených virem Varicella zoster; léčení infekcí způsobených virem Herpes simplex typu 1 a 2 u novorozenců;
- prevence cytomegalovirové infekce u příjemců transplantátu kostní dřeně.
DÁVKOVÝ REŽIM TABLETOVÉ FORMY
U dospělých pro léčbu infekcí způsobených virem Herpes simplex typu 1 a 2 je doporučená dávka Zoviraxu 200 mg 5krát / den každé 4 hodiny (s výjimkou období nočního spánku). Obvykle je léčba 5 dnů, ale lze ji prodloužit i při závažných primárních infekcích..
Při těžké imunodeficienci (například po transplantaci kostní dřeně) nebo se sníženou absorpcí ze střeva může být dávka Zoviraxu pro perorální podání zvýšena na 400 mg 5krát denně. Léčba by měla být zahájena co nejdříve po infekci; pro relapsy se lék doporučuje předepsat již v prodromálním období nebo když se objeví první prvky vyrážky.
Pro prevenci recidivy infekcí způsobených virem Herpes simplex typu 1 a 2 u pacientů s normálním imunitním stavem je doporučená dávka Zoviraxu 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin). Pro mnoho pacientů je výhodnější léčebný režim: 400 mg 2 (každých 12 hodin). V některých případech jsou účinné nižší dávky Zoviraxu: 200 mg 3krát denně (každých 8 hodin) nebo 2krát denně (každých 12 hodin). Léčba přípravkem Zovirax by měla být pravidelně přerušována po dobu 6–12 měsíců, aby se zjistily možné změny v průběhu onemocnění..
Pro prevenci infekcí způsobených virem Herpes simplex typu 1 a 2 je u pacientů s imunodeficiencí doporučená dávka Zoviraxu 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin). Při těžké imunodeficienci (například po transplantaci kostní dřeně) nebo se sníženou absorpcí ze střeva může být dávka Zoviraxu pro orální podání zvýšena na 400 mg 5x / den..
Pro léčbu planých neštovic a herpes zoster je doporučená dávka Zoviraxu 800 mg 5krát denně, lék se užívá každé 4 hodiny, s výjimkou období nočního spánku. Průběh léčby je 7 dní.
Lék by měl být předepsán co nejdříve po nástupu infekce, protože v tomto případě je léčba účinnější.
Pro léčbu pacientů se závažnou imunodeficiencí je doporučená dávka Zoviraxu 800 mg 4krát denně (každých 6 hodin).
U pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně se před jmenováním Zoviraxu uvnitř doporučuje obvykle provádět průběh iv terapie acyklovirem po dobu 1 měsíce. V klinických studiích byla maximální délka léčby u pacientů po transplantaci kostní dřeně 6 měsíců (od 1. do 7. měsíce po transplantaci). U pacientů s rozvinutým klinickým obrazem infekce HIV byl průběh léčby přípravkem Zovirax 12 měsíců, nicméně existuje důvod se domnívat, že takové dlouhodobé léčebné cykly mohou být u těchto pacientů účinné..
Léčba a prevence infekcí způsobených viry Herpes simplex u dětí s imunodeficiencí ve věku 2 let a starších - stejné dávky jako u dospělých; do 2 let - poloviční dávka pro dospělé.
Pro léčbu planých neštovic u dětí starších než 6 let je lék předepsán v jediné dávce 800 mg; od 2 do 6 let - 400 mg; mladší než 2 roky - 200 mg. Mnohonásobnost podání 4 Přesněji lze jednorázovou dávku stanovit z výpočtu 20 mg / kg tělesné hmotnosti (ale ne více než 800 mg). Průběh léčby je 5 dnů..
Údaje o použití přípravku Zovirax k prevenci relapsu infekcí způsobených viry Herpes simplex a při léčbě herpes zoster u dětí s normální imunitou.
Podle velmi omezených informací lze při léčbě dětí starších 2 let s těžkou imunodeficiencí použít stejné dávky přípravku Zovirax jako při léčbě dospělých..
Při předepisování přípravku Zovirax by měli starší pacienti zvážit možnost snížení clearance acykloviru souběžně se snížením clearance kreatininu. Pokud existují známky selhání ledvin, je nutné vyřešit problém snížení dávky Zoviraxu. Starší pacienti by měli dostávat dostatečné množství tekutiny, zatímco Zovirax užívají uvnitř ve vysokých dávkách.
U pacientů s renální nedostatečností nevede perorální podání acykloviru v doporučených dávkách k léčbě a prevenci infekcí způsobených viry Herpes simplex ke kumulaci léčiva na koncentrace překračující stanovené bezpečné úrovně. U pacientů s CC nižší než 10 ml / min se však doporučuje snížit dávku Zoviraxu na 200 mg 2krát denně (každých 12 hodin). Pro léčbu ovčích neštovic, herpes zoster a také pro léčbu pacientů se závažnou imunodeficiencí s CC nižší než 10 ml / min jsou doporučené dávky Zoviraxu 800 mg 2krát / den každých 12 hodin; s CC 10-25 ml / min 800 mg 3krát / den každých 8 hodin.
Tablety Zoviraxu lze užívat s jídlem, protože stravování významně neovlivňuje jeho absorpci. Tablety je třeba zapít plnou sklenicí vody..
DÁVKOVÁ FORMA PRO MÍSTNÍ POUŽITÍ (CREAM, mast)
Lék se doporučuje aplikovat 5krát denně (přibližně každé 4 hodiny) s tenkou vrstvou na postižené a přilehlé oblasti kůže a sliznic.
Trvání léčby je nejméně 4 dny. Pokud není hojení, může léčba pokračovat až 10 dní. Pokud příznaky přetrvávají déle než 10 dnů, kontaktujte svého lékaře..
Krém se aplikuje buď vatovým tamponem nebo čistýma rukama, aby se zabránilo další infekci postižených oblastí.
DÁVKOVÝ REŽIM PRO INJEKČNÍ FORMULÁŘ
Lék je určen pro intravenózní infuzi.
Dospělí jsou předepisováni dávkou 5 mg / kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin k léčbě infekcí způsobených viry Herpes simplex (s výjimkou herpetické encefalitidy) a Varicella zoster.
Pro léčbu infekcí způsobených virem Varicella zoster a herpetickou encefalitidou u pacientů s imunodeficiencí se provádí intravenózní infúze v dávce 10 mg / kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin (s normální funkcí ledvin)..
K prevenci infekce cytomegalovirem během transplantace kostní dřeně se lék používá v dávce 500 mg / m2 povrchu těla 3krát denně s intervalem 8 hodin. Trvání léčby - od 5 dnů před transplantací a až 30 dní po transplantaci.
U obézních pacientů se doporučují stejné dávky jako u pacientů s normální tělesnou hmotností..
Je-li předepsána intravenózní infuze Zoviraxu, měli by pacienti se selháním ledvin upravit dávkovací režim v souladu se snížením clearance kreatininu.
Kreatininová clearance | Doporučené dávkování |
25-50 ml / min | 5-10 mg / kg nebo 500 mg / m2 každých 12 hodin |
10-25 ml / min | 5-10 mg / kg nebo 500 mg / m2 každých 24 hodin |
0 (anurie) - 10 ml / min | Při nepřetržité ambulantní peritoneální dialýze: 2,5–5 mg / kg nebo 250 mg / m2 každých 24 hodin |
Při hemodialýze: 2,5–5 mg / kg nebo 250 mg / m2 každých 24 hodin a po dialýze.
U dětí ve věku 3 měsíců až 12 let jsou dávky Zoviraxu pro iv infuzi stanoveny v závislosti na povrchu těla.
U novorozenců je dávkovací režim nastaven v závislosti na tělesné hmotnosti; u infekcí způsobených virem Herpes simplex typu 1 a 2 je doporučená dávka 10 mg / kg každých 8 hodin. Délka léčby herpetické encefalitidy a infekcí způsobených virem Herpes simplex u novorozenců je obvykle 10 dní..
U infekcí způsobených viry Herpes simplex (s výjimkou herpetické encefalitidy) a Varicella zoster se lék podává v dávce 250 mg / m2 každých 8 hodin.
Pro léčbu herpetické encefalitidy a infekcí způsobených virem Varicella zoster u dětí s imunodeficiencí se lék předepisuje v dávce 500 mg / m2 každých 8 hodin (s normální funkcí ledvin).
Omezené údaje naznačují, že pro prevenci cytomegalovirové infekce u dětí starších 2 let, které podstoupily transplantaci kostní dřeně, lze Zovirax podávat v dávkách doporučených pro dospělé.
U dětí se sníženou funkcí ledvin je nutná úprava dávky podle stupně selhání ledvin.
U starších pacientů se sníženou clearance kreatininu je třeba zvážit snížení dávky..
Průběh léčby přípravkem Zovirax ve formě infuze IV je obvykle 5 dní, ale může se lišit v závislosti na stavu pacienta a odezvě na terapii.
Trvání profylaktického použití Zoviraxu ve formě iv infuzí je určeno délkou období rizika infekce..
Pravidla pro přípravu a administraci řešení
Doporučená dávka Zoviraxu by měla být podávána jako pomalá IV infuze po dobu 1 hodiny.
Následující objemy injekční vody nebo injekčního roztoku chloridu sodného (0,9%) se používají k přípravě roztoku Zoviraxu obsahujícího 25 mg acykloviru v 1 ml výsledného roztoku..
Dávka Zoviraxu v 1 ampulce (mg) | Objem ředění (ml) |
125 | 5 |
250 | 10 |
500 | dvacet |
Do ampule se musí přidat doporučený objem ředicího roztoku s práškem Zovirax a jemně protřepat, dokud se obsah ampulky úplně nerozpustí..
Roztok Zoviraxu získaný po naředění může být podáván pomocí speciální infuzní pumpy, která řídí rychlost podávání léčiva. Je možný jiný způsob podání, zatímco připravený roztok Zoviraxu se zředí tak, aby koncentrace acykloviru nepřesáhla 5 mg / ml (0,5%). Chcete-li to provést, přidejte připravený roztok k vybranému infuznímu roztoku, který se doporučuje níže, a dobře protřepejte, aby se roztoky úplně promíchaly.
Pro děti a novorozence, kteří potřebují zadat minimální objemy roztoků, se doporučuje přidat 4 ml připraveného roztoku Zoviraxu (100 mg acykloviru) do 20 ml rozpouštědla.
Pro dospělé se doporučuje používat infuzní roztoky v baleních po 100 ml, i když to dává koncentraci acykloviru výrazně nižší než 0,5%. 100 ml infuzní roztok tak může být použit k podání jakékoli dávky acykloviru mezi 250 mg a 500 mg (10 a 20 ml zředěného roztoku). Pro dávky mezi 500 mg a 1000 mg acykloviru by měl být použit druhý infuzní roztok tohoto objemu.
Zovirax pro intravenózní infuzi je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky a zůstává stabilní, pokud je zředěn po dobu 12 hodin při pokojové teplotě (od 15 ° do 25 ° C): 0,45% a 0,9% roztoky chloridu sodného pro intravenózní infuzi; 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok glukózy pro iv infuzi; 0,45% roztok chloridu sodného a 2,5% roztok glukózy pro iv infuzi; Hartmanovo řešení.
Protože do složení roztoků není zahrnuta žádná antibakteriální konzervační látka, mělo by být rozpouštění a ředění prováděno úplně za aseptických podmínek bezprostředně před podáním léčiva..
Nepoužité řešení je zničeno.
Pokud se roztok zakalí nebo se vysráží krystaly, měl by být zničen..
VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, reverzibilní zvýšení hladiny bilirubinu a aktivita jaterních enzymů; velmi zřídka - hepatitida, žloutenka.
Z hemopoetického systému: anémie, leukopenie a trombocytopenie.
Z močového systému: zřídka - zvýšení hladiny močoviny a kreatininu v krvi, což je spojeno s hodnotou Cmax a vodní rovnováhou pacienta. Aby se těmto jevům zabránilo, mělo by být léčivo podáváno ve formě pomalé infuze po dobu 1 hodiny a měla by být zachována vodní rovnováha pacientů. Příznaky selhání ledvin, které vznikly během léčby Zoviraxem, se obvykle rychle zastaví, když pacienti rehydratují a / nebo sníží dávku léku nebo jej zruší. Ve výjimečných případech dochází k akutnímu selhání ledvin.
Ze strany centrálního nervového systému: reverzibilní neurologické poruchy, jako je zmatenost, halucinace, agitace, třes, ospalost, psychóza, křeče a kóma (obvykle u predisponovaných pacientů).
Alergické reakce: vyrážka, fotocitlivost, kopřivka, svědění, horečka; zřídka - dušnost, angioedém, anafylaxe.
Lokální reakce: Když se roztok Zoviraxu dostal pod kůži, byly pozorovány závažné zánětlivé reakce vedoucí k nekróze.
KONTRAINDIKACE
- přecitlivělost na acyklovir nebo valaciklovir.
Při dehydrataci, selhání ledvin, neurologických poruchách, jakož i při vývoji reakcí na cytotoxická léčiva při jejich intravenózním podání (a v anamnéze takových reakcí) je třeba postupovat opatrně..
PREGNANCY A LACTATION
Jmenování Zoviraxu během těhotenství a kojení (kojení) vyžaduje opatrnost a je možné pouze po posouzení očekávaných přínosů pro matku a potenciálního rizika pro plod a dítě..
Ve srovnání s běžnou populací nedošlo ke zvýšení počtu vrozených vad u dětí, jejichž matky dostaly Zovirax během těhotenství.
Při používání Zoviraxu ve formě lyofilizátu během kojení (kojení) je třeba mít na paměti, že po perorálním podání Zoviraxu v dávce 200 mg 5krát denně byl v mateřském mléce stanoven acyklovir v koncentracích 0,6–4,1% plazmatických koncentrací. Při těchto koncentracích v mateřském mléce mohou kojená kojenci dostávat acyklovir v dávce až 0,3 mg / kg / den..
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
U pacientů s herpetickou encefalitidou, kteří dostávají Zovirax ve vysokých dávkách, je nutné sledovat funkci ledvin (zejména s dehydratací nebo s počáteční poruchou funkce ledvin)..
Zovirax by měl být používán s opatrností a pod kontrolou renálních funkcí současně s léky, které zhoršují renální funkce (např. Cyklosporin, takrolimus).
Připravený roztok Zoviraxu má pH = 11, takže jej nelze použít uvnitř.
PŘEDÁVKOVAT
Příznaky: zvýšené hladiny kreatininu v séru, dusík v močovině v krvi, selhání ledvin. Neurologické příznaky zahrnují zmatenost, halucinace, rozrušení, křeče a kóma.
Léčba: provádějte symptomatickou terapii. Hemodialýza je indikována.
DROGOVÁ INTERAKCE
Nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce Zoviraxu s jinými léčivy..
Blokátory kalciových kanálů a cimetidin zvyšují AUC acykloviru a snižují jeho renální clearance (není nutná úprava dávkovacího režimu Zoviraxu).
Při současném použití Zoviraxu s léčivy vylučovanými aktivní tubulární sekrecí je možné zvýšení koncentrace účinných látek nebo jejich metabolitů v plazmě (při předepisování takových kombinací je nutná opatrnost).
Kombinované použití acykloviru a mykofenolát mofenilu, imunosupresiva použitého při transplantaci orgánů, vede ke zvýšení AUC acykloviru a neaktivnímu metabolitu mykofenolát mofenilu.
PODMÍNKY DOVOLENÝCH PRO LÉKÁRNU
Lék na předpis.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ A ŽIVOTNOST
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C. Skladovatelnost - 5 let.
Jaký je rozdíl mezi Zoviraxem a Acyclovirem?
Moderní léky na běžné herpesové onemocnění mají účinný účinek a pomáhají zbavit se viru. Mnoho lidí se však ptá naléhavé otázky - což je lepší: Zovirax nebo Acyclovir? Oba léky mají podobný účinek, ale při výběru léku je třeba zvážit mnoho důležitých faktorů. Navzdory stejnému složení drogy stále mají určité rozdíly.
Struktura
V současné době výrobce nabízí několik účinných forem uvolňování obou léků - masti, krémy, tablety. K úplnému odstranění nemoci je nutné používat léky v kombinaci. Tabletová forma léčiva obsahuje 200 mg účinné látky a krém je obvykle k dispozici ve zkumavce o hmotnosti 50 g.
Léčivé masti mají různé koncentrace účinné látky. Existují masti s 5% acykloviru a je zde oční krém s koncentrací 3%..
Oba léky patří do skupiny antivirových látek. Obsahují účinnou látku acyklovir. Tento nukleosid byl syntetizován v minulém století a má určité podobnosti s přírodním guanosinem. Objev nukleosidu získal Nobelovu cenu. Jeho účinky na patogeny prošly četnými studiemi a výsledky se zaznamenávají..
Kromě hlavní látky obsahuje krém Zovirax:
- dimethicone;
- propylenglykol;
- glycerol;
- cetostearylalkohol;
- tekutý parafin.
Tyto pomocné látky vytvářejí měkkou, jednotnou konzistenci léčivé látky. Pomáhají hlavnímu nukleosidu blokovat reprodukci viru a také vytvářejí měkkou, homogenní strukturu léku..
Porovnáním těchto dvou složení vidíte, že krém Acyclovir obsahuje:
Je to složení, které odlišuje Zovirax od Acycloviru. Masti Acyclovir a Zovirax mají stejnou koncentraci účinné látky. Pomocné komponenty se však v nich velmi liší. To však významně neovlivňuje účinek hlavní lékové látky. Masť 5% od ruského výrobce Ozone LLC a od běloruského výrobce Belmedpreparaty obsahuje pouze polyethylenglykolovou skupinu pomocných látek. Krém Nizhpharm Acyclovir obsahuje složitější složení.
Masť 5% acykloviru je obohaceno lipokompem. Tato složka je extrakt z přírodního kuřecího tuku. Zovirax ve formě masti je k dispozici pouze ve 3% koncentraci. Acyclovirový krém se vyrábí s obsahem účinné látky 3% a 5%. Oba léky jsou určeny k léčbě keratitidy. Je nutné správně porozumět indikacím pro použití obou léků.
Tabletová forma
Tableta Acyclovir obsahuje hlavní složku se stejným názvem, acyklovir, a některé pomocné látky:
- laktóza;
- škrob;
- mléčný cukr;
- stearový vápník.
Téměř identické formulace zahrnují tablety Zoviraxu. Výrobce zahrnoval pomocné látky - například laktózu, stearát hořečnatý, povidon, škrob, celulózu.
Oba léky se rychle rozpustí v gastrointestinálním traktu a jejich složky pronikají krví. Složky pilule mají silný antivirový útok a ničí patogeny.
Vlastnosti
Jaký je rozdíl mezi Acyclovirem a Zoviraxem? Soudě podle vlastností obou léků je jejich účinek na lézi stejný. Herpes virus se týká patogenů obsahujících DNA. Acyclovir ničí DNA viru a zastavuje jeho další aktivitu. Obě antivirová léčiva jsou syntetické analogy thymidinové nukleosidy.
Herpesem infikované buňky obsahují thymidinkinázu. Thymidin se přeměňuje v ohnisku infekce na účinnou látku acyklovir. V důsledku užívání léčiva se látka hromadí v infikovaných buňkách a vyvolává jejich destrukci.
Jak acyklovir působí?
Složky tohoto léčiva jsou zabudovány do DNA viru a blokují jeho reprodukci. Jako výsledek:
- fokus zánětu se postupně snižuje;
- opar na rtu se zmenší a zmizí;
- zvýšená místní imunita;
- herpes se neopakuje.
Acyclovir není vysoce toxický a působí bezpečně v lidském těle. Kromě herpesu, masti a tablet se používají při léčbě genitálních lézí, herpes zoster, planých neštovic.
Tento léčivý přípravek může vyvolat některé nežádoucí účinky - průjem, zácpu, bolesti hlavy, poruchy nervového systému. Tabletu Acyclovir užívejte podle přiložených pokynů s vodou. Masť se nanáší na kůži rtů. Lékař předepisuje předmět individuálně.
Jak přípravek Zovirax působí?
Složky Zovirax inhibují aktivitu enzymu DNA polymerázy. Podobný účinek brání dalšímu rozvoji herpesu. Virus již v buňce nemůže existovat a umírá. Porovnání mastí Zovirax a Acyclovir ukazuje, že obě léky působí naprosto identicky. Charakteristikou drogy Zovirax je možná vyšší cena.
Léčivý přípravek Zovirax je určen k použití proti herpesu, k léčbě různých kožních infekcí a k prevenci.
Lék může v individuálním případě způsobit nežádoucí účinky - bolesti hlavy, střevní poruchy, poruchy centrálního nervového systému.
Je důležité to vědět! Zovirax je původní lék a Acyclovir je jeho účinný obecný generický analog Zoviraxu.
Zovirax mast 3% se používá k léčbě očí. Produkt se nanáší jemným pohybem na spodní víčko. Tento léčivý přípravek můžete používat maximálně 5krát denně. Pokyny také říkají, že léčba by měla být prováděna až do úplného odstranění infekce..
Zovirax může být užíván s herpes virem u lidí s normální imunitou iu pacientů s imunodeficiencí. Tableta Zovirax by měla být spolknuta celá. Masť Zovirax se aplikuje lokálně.
Rozdíly
Kromě složení pomocných složek spočívá rozdíl mezi těmito dvěma léčivy na výrobci. Zovirax je lék vyrobený v Anglii a krém Acyclovir se vyrábí v Rusku. Na otázku, který z léků je nejlepší, neexistuje jediná odpověď. Léky se výrazně liší v ceně - lék Zovirax je v domácích lékárnách mnohem dražší. Cena za ni se pohybuje od 196 rublů za zkumavku s mastí do 1600 rublů za injekční ampuli.
Acyclovir má více kontraindikací. Tento lék by neměly užívat budoucí a kojící matky, novorozenci a malé děti. Naopak Zovirax může být předepsán těhotné nebo kojící ženě. Zovirax lze také použít k léčbě kojenců..
Namísto Acycloviru a Zoviraxu lze analogy použít při léčbě kožních onemocnění:
Na základě toho, co je uvedeno v článku, můžeme dojít k závěru, že je lepší a bezpečnější - původní lék Zovirax od anglického výrobce. Lék vyrábí farmaceutická společnost GlaxoSmithKline (země - Velká Británie). Je méně toxický a prakticky nezpůsobuje vedlejší účinky. Zovirax působí na tělo jemněji a jemněji, aniž by způsoboval ostré vedlejší účinky. Příjem generického acykloviru má v lidském těle agresivnější účinek.
Na základě počáteční ceny obou léků by mělo být samozřejmě upřednostněno domácí složení Acycloviru. To je zvláště vhodné při absenci velkých prostředků na léčbu herpesu. Vše záleží na finančních možnostech pacienta..
Je přísně zakázáno užívat dvě léky společně v jedné lékové formě. Musí existovat riziko předávkování. Obě léky, Acyclovir a Zovirax, mají ve svých složeních přesně stejnou účinnou látku. V případě předávkování mohou být nebezpečné účinky nevratné..
Tablety a masti stejného výrobce však lze použít v komplexu. To znamená, že pacient může vzít pilulku a rozmazat herpes mast na rtu. Dvojitá rána do infekce určitě odstraní nemoc a umožní vám rychle se dostat na cestu k uzdravení. V pediatrické praxi je nutné předepsat masti Acyclovir s opatrností. Jeho použití vyžaduje lékařský dohled. Při léčbě dětí je vhodné používat bezpečný Zovirax.
Zdroje:
Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/aciclovir__4107
GDS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1c2f1271-35fa-497d-b17d-07060cf7e6d7&t=
Našli jste chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter
Zovirax (Zovirax ®)
Účinná látka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nosologická klasifikace (ICD-10)
3D obrázky
Složení a forma uvolňování
Tablety | 1 karta. |
acyklovir | 200 mg |
pomocné látky: monohydrát laktózy; škrobový glykolát sodný; povidon K30; stearát hořečnatý; indigo karmín |
v blistru 5 ks.; v krabici po 5 blistrech.
Prášek pro injekční roztok | 1 fl. |
acyklovir | 250 mg |
pomocné látky: hydroxid sodný |
v lahvích; v krabici po 5 lahvích.
Oční masti 3% | 100 g |
acyklovir (mikronizovaný) | 3 g |
pomocné látky: bílé vazelíny - do 100 g |
ve zkumavkách o hmotnosti 4,5 g; v kartonovém svazku 1 trubice.
Popis lékové formy
Tablety: modré, ploché, ve formě štítků (nepravidelně mnohoúhelníkového tvaru) tablet; nápis „ZOVIRAX“ je vytlačen na jedné straně a trojúhelník na straně druhé. Na povrchu tablety mohou být vidět mírné skvrny..
Prášek pro injekční roztok: slinutá hmota (porézní koláč) nebo lyofilizovaný prášek bílé nebo téměř bílé barvy. Lék je hygroskopický.
Masť: měkká, homogenní, bílá nebo téměř bílá, průsvitná olejovitá hmota se slabým charakteristickým zápachem, neobsahující zrna, hrudky nebo cizí částice.
Charakteristický
Syntetický analog purinového nukleosidu.
farmaceutický účinek
Po vstupu do buněk infikovaných virem je acyklovir přeměněn na acyklovirmonofosfát pomocí virové thymidinkinázy, která je následně fosforylována postupně na fosfát a trifosfát působením buněčných enzymů. Acyclovir trifosfát působí jako nespecifický inhibitor a substrát pro virovou DNA polymerázu, vstupuje do řetězce virové DNA, způsobuje, že se řetěz rozpadá a blokuje další replikaci virové DNA, aniž by došlo k poškození hostitelských buněk..
Farmakodynamika
Inhibuje in vitro a in vivo replikaci lidských herpetických virů, včetně viru herpes simplex typu 1 a 2 (HSV), viru planých neštovic a viru herpes zoster (FOG), viru Epstein-Barrové (EBV) a cytomegaloviru (CMV). V buněčné kultuře má acyklovir nejvýraznější antivirovou aktivitu proti HSV-1, následovanou HSV-2, VOG, VEB a CMV v klesajícím pořadí aktivity..
Má nízkou toxicitu pro savčí buňky..
Farmakokinetika
Po perorálním podání je acyklovir ze střeva absorbován pouze částečně. Při užívání 200 mg acykloviru každé 4 hodiny je průměrná maximální rovnovážná koncentrace v plazmě (Cssmax) byla 3,1 μmol (0,7 μg / ml) a průměrná rovnovážná minimální koncentrace v plazmě (Cssmin) byl 1,8 μmol (0,4 μg / ml). Při užívání 400 a 800 mg acykloviru každé 4 hodiny Cssmax byl 5,3 μmol (1,2 μg / ml) a 8 μmol (1,8 μg / ml), respektive Cssmin 2,7 μmol (0,6 μg / ml) a 4 μmol (0,9 μg / ml).
Po iv podání acykloviru dospělým průměrné hodnoty Cmax 1 hodinu po infuzi v dávce 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg a 15 mg / kg bylo 22,7 μmol (5,1 μg / ml); 43,6 μmol (9,8 μg / ml); 92 μmol (20,7 μg / ml) a 105 μmol (23,6 μg / ml). Smin 7 hodin po infuzi, 2,2 μmol (0,5 μg / ml); 3,1 μmol (0,7 μg / ml); 10,2 μmol (2,3 μg / ml) a 8,8 μmol (2,0 μg / ml). U dětí starších než 1 rok podobný Cmax a Cmin byly pozorovány, když byly podávány v dávce 250 mg / m2 místo 5 mg / kg (dávka pro dospělé) a v dávce 500 mg / m2 místo 10 mg / kg (dávka pro dospělé). U novorozenců (od 0 do 3 měsíců), kteří dostali acyklovir ve formě infuze po dobu více než 1 hodiny každých 8 hodinmax byl 61,2 μmol (13,8 μg / ml) a Cmin byl 10,1 μmol (2,3 μg / ml). T1/2 činili 3,8 hodin.
T1/2 u dospělých - 2,5–3,3 hodiny. Většina léku je vylučována ledvinami beze změny. Renální clearance acykloviru výrazně převyšuje clearance kreatininu, což ukazuje na eliminaci acykloviru nejen glomerulární filtrací, ale také tubulární sekrecí. Hlavním metabolitem acykloviru je 9-karboxymethoxy-methylguanin, který představuje asi 10–15% podané dávky v moči. Při předepisování acykloviru 1 hodinu po užití 1 g probenecidu T1/2 acyklovir a plocha pod křivkou „koncentrace v plazmě - čas“ se zvýšila o 18 a 40%.
U starších lidí se clearance acykloviru snižuje s věkem, spolu se snížením clearance kreatininu, ale T1/2 acyklovir se mírně mění.
U pacientů s chronickým selháním ledvin T1/2 průměrně acyklovir 19,5 hodiny a během hemodialýzy průměrný T1/2 acyklovir byl 5,7 hodiny a plazmatická koncentrace acykloviru byla snížena přibližně o 60%.
Koncentrace acykloviru v mozkomíšním moku je přibližně 50% jeho plazmatické koncentrace. Acyclovir se lehce váže na plazmatické proteiny (9–33%), proto není pravděpodobné, že by interakce s drogami v důsledku vytěsnění z vazebných míst pro proteiny byly nepravděpodobné..
Při současném podávání acykloviru a zidovudinu pacientům infikovaným HIV zůstala farmakokinetická charakteristika obou léčiv prakticky nezměněna..
Po aplikaci oční masti je acyklovir rychle absorbován rohovkovým epitelem a periokulárními tkáněmi, v důsledku čehož se v nitrooční tekutině vytvoří koncentrace léčiva nezbytná pro potlačení viru. Po aplikaci masti se Zovirax acyklovir stanoví pouze v moči a v malém množství.
Klinická farmakologie
U pacientů se závažnou imunodeficiencí může prodloužená nebo opakovaná léčba acyklovirem vést ke vzniku rezistentních kmenů, a proto může být další léčba acyklovirem neúčinná. Většina izolovaných kmenů se sníženou citlivostí na acyklovir vykázala relativně nízký obsah virové thymidinkinázy, porušení struktury virové thymidinkinázy nebo DNA polymerázy. Účinek acykloviru na kmeny HSV in vitro může také vést k tvorbě méně citlivých kmenů. Neexistuje žádná korelace mezi citlivostí kmenů HSV na acyklovir in vitro a klinickou účinností léčiva.
Ukázalo se, že iv podávání Zoviraxu ve vysokých dávkách snižuje frekvenci výskytu a zpomaluje vývoj infekce CMV. Pokud se po infuzní terapii Zoviraxem ve vysoké dávce podává Zovirax perorálně ve vysoké dávce po dobu 6 měsíců, snižuje se úmrtnost a výskyt virémie.
Indikace léku Zovirax
Prášek pro injekční roztok:
léčba infekcí virem herpes simplex;
prevence infekcí virem herpes simplex u imunokompromitovaných pacientů;
léčení infekcí virem ovčích vajec a viru herpes zoster;
léčba infekcí virem herpes simplex u novorozenců;
prevence infekcí CMV u příjemců transplantátu kostní dřeně.
léčba infekcí kůže a sliznic způsobených virem herpes simplex, včetně primárního a opakujícího se genitálního oparu;
prevence recidivy infekcí virem herpes simplex u pacientů s normálním imunitním stavem;
prevence infekcí virem herpes simplex u imunokompromitovaných pacientů;
léčba planých neštovic a oparu;
léčba pacientů se závažnou imunodeficiencí, zejména infekcí HIV (počet buněk CD4 + mm 3, časné klinické projevy infekce HIV a stadium AIDS) a transplantací kostní dřeně.
Masťová mast: léčba keratitidy způsobené virem herpes simplex.
Kontraindikace
Přecitlivělost na acyklovir nebo valaciklovir.
S opatrností při iv podávání: dehydratace, selhání ledvin, neurologické poruchy, období vývoje reakcí na cytotoxická léčiva (s jejich iv podávání) a případné anamnézy, těhotenství.
Uvnitř: dehydratace, selhání ledvin.
Těhotenství a kojení
Analýza léčby acyklovirem u žen během těhotenství neodhalila zvýšení počtu vrozených vad u jejich dětí ve srovnání s běžnou populací. Při předepisování přípravku Zovirax ženám v těhotenství je však třeba postupovat opatrně a posoudit očekávané přínosy pro matku a možné riziko pro plod..
Po perorálním podání Zoviraxu v dávce 200 mg 5krát denně byl acyklovir stanoven v mateřském mléce v koncentracích 0,6–4,1 plazmatických koncentrací. Při těchto koncentracích v mateřském mléce mohou kojená kojenci dostávat acyklovir v dávce až 0,3 mg / kg / den. Vzhledem k této skutečnosti je třeba při předepisování přípravku Zovirax kojícím ženám postupovat opatrně..
Vedlejší efekty
Prášek pro injekční roztok, tablety
Gastrointestinální trakt: nevolnost, zvracení; při perorálním podání - průjem, bolest břicha.
Krevní systém: anémie, leukopenie a trombocytopenie.
Hypersenzitivní reakce a kůže: vyrážka, fotocitlivost, kopřivka, svědění, horečka; zřídka - dušnost, angioedém, anafylaxe; při iv podání - závažné lokální zánětlivé reakce vedoucí k nekróze kůže, když se roztok Zoviraxu dostane pod kůži.
Ledviny: zřídka - zvýšené hladiny močoviny a kreatininu v krvi. Má se za to, že tato komplikace souvisí s hodnotou Cmax v plazmě a vodní rovnováze pacienta. Aby se předešlo těmto jevům, měla by být namísto intravenózní bolusové injekce předepsána pomalá infuze po dobu 1 hodiny. Je třeba zachovat vodní rovnováhu pacientů. Selhání ledvin, které se vyvine během léčby Zoviraxem pro iv infuzi, obvykle rychle přestane, když pacienti rehydratují a / nebo sníží dávku nebo ji zruší. Ve výjimečných případech dochází k akutnímu selhání ledvin.
Játra: reverzibilní zvýšení hladin bilirubinu a aktivity jaterních enzymů; při iv podání - hepatitida a žloutenka (velmi vzácné).
CNS: při iv podávání byly u pacientů s predispozičními stavy obvykle pozorovány takové reverzibilní neurologické poruchy, jako jsou zmatenost, halucinace, agitovanost, třes, ospalost, psychóza, křeče a kóma; při ústním podání bolest hlavy; zřídka reverzibilní neurologické poruchy.
Ostatní: únava; zřídka - rychlá difúzní ztráta vlasů (spojení s použitím acykloviru nebylo prokázáno).
U pacientů, kteří dostávají antiretrovirová léčiva (hlavně Retrovir ústy), další příjem Zoviraxu nezpůsobil významné zvýšení toxických účinků.
Na straně imunitního systému: velmi zřídka (1/10) - boduje povrchová keratopatie (nevyžaduje ukončení léčby a zmizí bez následků); často (od> 1/100 do 1/10000 do BKK a cimetidinu zvyšují AUC Acycloviru a snižují jeho renální clearance (úprava dávky není nutná kvůli širokému rozmezí terapeutických dávek Acycloviru).
U pacientů léčených přípravkem Zovirax IV je nutná opatrnost při předepisování léků, které soutěží o cestu vylučování z důvodu možného zvýšení plazmatických hladin jednoho, obou léčiv nebo jejich metabolitů. Kombinované použití acykloviru a mykofenolát mofetilu vede ke zvýšení AUC acykloviru a neaktivnímu metabolitu mykofenolát mofetilu.
Opatření by měla být kombinována s iv podáváním Zoviraxu (je nutné sledovat renální funkce) s léky, které zhoršují renální funkce (např. Cyklosporin, takrolimus).
Dávkování a podávání
Uvnitř, zatímco jedl, vypil plnou sklenici vody.
Léčba infekcí virem herpes simplex: Doporučená dávka Zoviraxu je 200 mg 5krát denně každé 4 hodiny, s výjimkou nočního spánku. Obvykle je léčba 5 dnů, ale lze ji prodloužit i při závažných primárních infekcích..
V případě těžké imunodeficience (například po transplantaci kostní dřeně) nebo v případě malabsorpce ze střeva lze dávku Zoviraxu pro perorální podání zvýšit na 400 mg 5krát denně. Léčba by měla být zahájena co nejdříve po infekci; pro relapsy se lék doporučuje předepsat již v prodromálním období nebo když se objeví první prvky vyrážky.
Prevence recidivy infekcí virem herpes simplex. U pacientů s normálním imunitním stavem je doporučená dávka Zoviraxu 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin). Pro mnoho pacientů je výhodnější léčebný režim - 400 mg 2krát denně (každých 12 hodin). V některých případech jsou účinné nižší dávky Zoviraxu - 200 mg 3krát denně (každých 8 hodin) nebo 2krát denně (každých 12 hodin). U některých pacientů může dojít k přerušení infekce při užívání celkové denní dávky 800 mg.
Léčba přípravkem Zovirax by měla být přerušena periodicky po dobu 6-12 měsíců, aby se zjistily možné změny v průběhu onemocnění..
Prevence infekcí virem herpes simplex. U pacientů s imunodeficiencí je doporučená dávka Zoviraxu 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin). V případě těžké imunodeficience (například po transplantaci kostní dřeně) nebo v případě malabsorpce ze střeva lze dávku Zoviraxu pro perorální podání zvýšit na 400 mg 5krát denně. Trvání preventivního průběhu léčby je určeno délkou období, kdy existuje riziko infekce.
Léčba planých neštovic a herpes zoster: doporučená dávka Zoviraxu je 800 mg 5krát denně; droga se užívá každé 4 hodiny, s výjimkou období nočního spánku. Průběh léčby je 7 dní. Lék by měl být předepsán co nejdříve po nástupu infekce, protože v tomto případě je léčba účinnější.
Léčba pacientů se závažnou imunodeficiencí: doporučená dávka Zoviraxu je 800 mg 4krát denně (každých 6 hodin). U pacientů, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně, se před jmenováním Zoviraxu k perorálnímu podávání obvykle doporučuje provést průběh iv terapie Zoviraxem po dobu 1 měsíce. V klinických studiích byla maximální délka léčby u pacientů po transplantaci kostní dřeně 6 měsíců (od 1. do 7. měsíce po transplantaci). U pacientů s rozvinutým klinickým obrazem infekce HIV byl léčebný postup přípravkem Zovirax 12 měsíců, nicméně existuje důvod se domnívat, že delší léčebné cykly mohou být u těchto pacientů účinné..
Léčba a prevence infekcí virem herpes simplex u dětí s imunodeficiencí:
od 2 let a starší - stejné dávky jako pro dospělé;
do 2 let - poloviční dávka pro dospělé.
Léčba planých neštovic:
starší 6 let - 800 mg 4krát denně;
od 2 do 6 let - 400 mg 4krát denně;
mladší než 2 roky - 200 mg 4krát denně.
Přesněji lze dávku stanovit z výpočtu 20 mg / kg tělesné hmotnosti (ale ne více než 800 mg) 4krát denně. Průběh léčby je 5 dnů..
Nejsou k dispozici žádné údaje o prevenci relapsu infekcí způsobených virem herpes simplex a o léčbě herpes zoster u dětí s normální imunitou. Podle velmi omezených informací lze stejné dávky přípravku Zovirax použít k léčbě dětí starších 2 let se závažnou imunodeficiencí jako při léčbě dospělých..
Starší pacienti. Ve stáří dochází v těle ke snížení clearance acykloviru a ke snížení clearance kreatininu..
Starší pacienti by měli během užívání vysokých dávek Zoviraxu uvnitř dostávat dostatečné množství tekutiny, při selhání ledvin se musí rozhodnout o snížení dávky Zoviraxu..
Pacienti se selháním ledvin. U pacientů s renální nedostatečností nevede perorální podání acykloviru v doporučených dávkách k léčbě a prevenci infekcí způsobených virem herpes simplex ke kumulaci léčiva na koncentrace překračující stanovené bezpečné úrovně. Avšak u pacientů se závažným selháním ledvin (Cl kreatinin Cl kreatinin Cl kreatinin 10-25 ml / min) 800 mg 3krát denně každých 8 hodin.
In / in, dospělí. U obézních pacientů se doporučuje dávkování, stejně jako u dospělých s normální tělesnou hmotností..
Léčba infekcí způsobených HSV (s výjimkou herpetické encefalitidy) a infuze VOG - iv v dávce 5 mg / kg každých 8 hodin.
Léčba infekcí vyvolaných VOG a herpetickou encefalitidou u pacientů s imunodeficiencí - iv infuze v dávce 10 mg / kg každých 8 hodin s normální funkcí ledvin.
Prevence infekce CMV během transplantace kostní dřeně - iv 500 mg / m 2 3krát denně s intervalem 8 hodin Trvání léčby od 5 dnů před transplantací a do 30 dnů po transplantaci.
Dávky pro intravenózní infuzi u dětí ve věku od 3 měsíců do 12 let se počítají v závislosti na povrchu těla. U novorozenců se dávky počítají v závislosti na tělesné hmotnosti. U infekcí způsobených HSV se doporučuje dávka 10 mg / kg každých 8 hodin..
Léčba infekcí způsobených HSV (kromě herpetické encefalitidy) a infuze VOG - iv v dávce 250 mg / m 2 každých 8 hodin.
Léčba herpetické encefalitidy a VOG infekcí u dětí s imunodeficiencí - iv infuze v dávce 500 mg / m 2 každých 8 hodin s normální funkcí ledvin.
Prevence infekce CMV u dětí starších 2 let. Malé údaje naznačují, že dětem starším než 2 roky, které podstoupily transplantaci kostní dřeně, může být u dospělých podána iv dávka Zoviraxu. U dětí se sníženou funkcí ledvin je nutná úprava dávky podle stupně selhání ledvin.
U starších pacientů se clearance acykloviru v těle snižuje souběžně se snížením clearance kreatininu. Zvláštní pozornost by měla být věnována snížení dávek Zoviraxu u starších pacientů se sníženou clearance kreatininu..
U pacientů se selháním ledvin by měla být iv infuze Zoviraxu předepsána s opatrností. Dávka se upravuje v závislosti na stupni snížení clearance kreatininu:
u kreatininu Cl 25–50 ml / min je dávka 5–10 mg / kg nebo 500 mg / m 2 každých 12 hodin;
u kreatininu Cl 10–25 ml / min je dávka 5–10 mg / kg nebo 500 mg / m 2 každých 24 hodin;
s Cl kreatininem 0 (anurie) - 10 ml / min: při kontinuální ambulantní peritoneální dialýze je dávka 2,5–5 mg / kg nebo 250 mg / m 2 každých 24 hodin; s hemodialýzou - 2,5-5 mg / kg nebo 250 mg / m 2 každých 24 hodin a po dialýze.
Průběh léčby přípravkem Zovirax ve formě infuze IV je obvykle 5 dní, ale může se lišit v závislosti na stavu pacienta a reakci na léčbu. Léčba herpetické encefalitidy a infekcí HSV u novorozenců je obvykle 10 dní. Trvání profylaktického použití Zoviraxu pro iv infuzi je určeno délkou období, kdy existuje riziko infekce..
Metoda přípravy a podání roztoku
Doporučená dávka Zoviraxu by měla být podávána jako pomalá IV infuze po dobu 1 hodiny.
K přípravě roztoku Zoviraxu s koncentrací acykloviru 25 mg / ml v ampulce s práškem Zoviraxu přidejte 10 ml injekční vody nebo injekčního roztoku chloridu sodného (0,9%) a jemně protřepávejte, dokud se obsah ampulky úplně nerozpustí. Po naředění může být roztok Zoviraxu podán jako IV infuze pomocí speciální infuzní pumpy, která řídí rychlost podávání léčiva.
Další způsob podání infúze je možný, když se připravený roztok Zoviraxu zředí dále, aby se získala koncentrace acykloviru nepřesahující 5 mg / ml (0,5%). K tomu přidejte připravený roztok k vybranému infuznímu roztoku (viz níže) a dobře protřepejte, aby se roztoky úplně promíchaly. Pro děti a novorozence, kteří musí dodržovat minimální objem infuzí, se doporučuje přidat 4 ml připraveného roztoku Zoviraxu (100 mg acykloviru) do 20 ml infuzního roztoku..
Pro dospělé se doporučuje používat infuzní roztoky v baleních po 100 ml, i když to dává koncentraci acykloviru výrazně nižší než 0,5%. Jeden infuzní roztok o objemu 100 ml tedy může být použit pro jakoukoli dávku acykloviru mezi 250 a 500 mg (10 a 20 ml zředěného roztoku). Pro dávky mezi 500 a 1000 mg acykloviru by měl být použit druhý infuzní roztok tohoto objemu.
Zovirax pro intravenózní infuzi je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky a zůstává stabilní, pokud je zředěn po dobu 12 hodin při pokojové teplotě (od 15 do 25 ° C):
chlorid sodný pro iv infuzi (0,45% a 0,9%);
chlorid sodný (0,18%) a glukóza (4%) pro iv infuzi;
chlorid sodný (0,45%) a glukóza (2,5%) pro iv infuzi;
Protože do složení roztoků není zahrnuta žádná antibakteriální konzervační látka, musí být rozpouštění a ředění prováděno zcela za aseptických podmínek bezprostředně před podáním léčiva a nepoužitý roztok je zničen..
Pokud se roztok zakalí nebo se vysráží krystaly, měl by být zničen..
Oční masti: Pro dospělé a děti se do spodního spojivkového vaku 5-krát denně v intervalu asi 4 hodin umístí pruh masti o délce 10 mm. Léčení by mělo pokračovat alespoň 3 dny po zotavení.
Předávkovat
Příznaky: při iv podání - zvýšené hladiny kreatininu v séru, dusík v močovině v krvi, selhání ledvin, neurologické příznaky (zmatenost, halucinace, agitace, křeče a kóma).
Léčba: hemodialýza významně zvyšuje vylučování acykloviru z krve a může být v případě předávkování optimální léčebnou metodou.
Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování při použití jako oční masti.
Preventivní opatření
V případě selhání ledvin by měly být dávky přípravku Zovirax upraveny v souladu s jeho stupněm, aby se zabránilo hromadění acykloviru v těle..
U pacientů, kteří dostávají Zovirax IV ve vysokých dávkách s herpetickou encefalitidou, je nutné sledovat funkci ledvin, zejména pokud je původně narušena nebo dochází k dehydrataci.
Pacienti užívající vysoké dávky Zoviraxu ústy by měli dostat dostatek tekutin..
Připravený roztok Zoviraxu má pH 11,0 a nelze jej použít perorálně.
Pacienti by měli být informováni o možnosti přechodného mírného pálení po aplikaci oční masti Zovirax. Během léčby by pacienti neměli nosit kontaktní čočky..
Výrobce
Wellcome Foundation Limited (Velká Británie) (oční mast, por.d / in.).
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polsko (tabulka).