Aknekutan

Akné, akné jsou naléhavým problémem pro mnoho lidí, bez ohledu na věk a pohlaví. Pokud tento problém není vyřešen jednoduchou kosmetikou a vyžaduje vážnější přístup, protože hrozí jizvy a jizvy po akné, vyvstává otázka výběru léku.

Zvažte hlavní léčivé vlastnosti, složení, náklady, preventivní opatření, nežádoucí účinky, indikace a kontraindikace pro použití takového akné a léků na akné, jako je Aknekutan, který je analogem Roaccutane.

Pozornost! Acnecutan by měl být užíván pouze v závažných případech akné a akné a musí být pod dohledem lékařů.

Struktura

Hlavní účinnou látkou je isotretinoin, což je synteticky vyvinutý analog vitaminu A, pomocné látky: sójový olej, směsi esterů.

Léčivé vlastnosti

Léčivé vlastnosti léku se projevují ve skutečnosti, že Aknekutan:

• inhibuje funkci mazových žláz, normalizuje tvorbu mazu;
• má protizánětlivé a antimikrobiální účinky;
• vytváří antibakteriální účinek;
• má antiseptický účinek;
• pomáhá v boji proti akné, akné, zánětu, zarudnutí, vyrážce na kůži, zabraňuje jejich novému vzhledu;
• normalizuje regeneraci buněk;

Formulář vydání

Tento léčivý přípravek se vyrábí v tobolkách s obsahem 8 nebo 16 miligramů účinné látky.

Kapsle o objemu 8 miligramů jsou hnědé, 16 miligramů je bílé se zeleným víčkem. Tobolka obsahuje žlutou nebo oranžovou látku..

30 tablet v jednom balení.

Indikace pro použití aknecutanu

Lékař předepisuje tablety, pokud jiné typy léčby neměly požadovaný účinek, se závažnými formami akné, akné, pokud existuje riziko zjizvení a jizev na kůži.

Kontraindikace

Lék není předepsán:

• těhotná žena
• kojící ženy;
• lidé trpící selháním ledvin;
• osoby podstupující terapii tetracyklinem;
• s hypervitaminózou A;
• lidé s individuální nesnášenlivostí ke složkám drogy;
• děti do 12 let;

Pod přísným dohledem lékaře as opatrností se lék podává osobám náchylným k depresím, alkoholismu, sebevražedným tendencím, obezitě a cukrovce.

Preventivní opatření

Při užívání přípravku Aknekutan je třeba dodržovat následující pravidla:

1. Dodržujte dávkování a dávkovací režim předepsaný lékařem.
2. Neměňte spontánně předepsané dávkování, nepřijímejte léky, nekombinujte s jinými léky bez konzultace s lékařem.
3. Používejte zvlhčovače na rty, tělo, obličej.
4. Vyvarujte se intenzivní fyzické aktivity, cvičení.
5. Nepoužívejte laserové ošetření a dermabraze.
6. Postupy pro odstranění chloupků.
7. Nejezděte v noci.
8. Sledujte vidění, pravidelně navštěvujte optometristy.
9. Používejte zvlhčující masti a oční kapky.
10. Během nošení drogy nosit kontaktní čočky, nosit brýle.
11. Vyvarujte se dlouhodobému působení slunce, používejte opalovací krémy s vysokým stupněm ochrany.
12. Nestaňte se dárcem krve.
13. Ženy v plodném věku, které jsou sexuálně aktivní, by měly používat 2 antikoncepční prostředky ve stejnou dobu (měsíc před léčbou, během léčby a měsíc poté), každý měsíc absolvovat těhotenský test a každý měsíc navštívit gynekologa. Měli byste používat antikoncepci, která neobsahuje progesteron, protože účinná látka léku snižuje jeho účinnost.
14. Každý měsíc provádějte testy, abyste si všimli nejmenší změny stavu vnitřních orgánů.
15. Pokud se necítíte dobře nebo máte jakékoli vedlejší účinky, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte sanitku..

Dávkování a léky. Optimální kumulativní dávka

Lék se užívá perorálně s jídlem 1 nebo 2krát denně.

Dávkování je přísně individuální a je předepsáno lékařem. Počáteční dávka je zpravidla 400 mikrogramů na kilogram hmotnosti za den.

V těžkých formách může být dávka 2 miligramy na kilogram denně..

Nejoptimálnější kumulativní dávka na léčebný cyklus je od 100 do 120 miligramů na kilogram.

Většina pacientů má jednorázovou léčebnou kúru, ale někdy je podána opakovaná léčba..

Průběh léčby je od 16 do 30 týdnů.

Vedlejší efekty

Aknekutan je účinný lék, který představuje riziko nežádoucích účinků, které často závisí na dávkování:

• suchost, loupání kůže obličeje, rtů, dlaní, chodidel;
• nosebleeds;
• chrapot hlasu;
• odmítnutí kontaktních čoček;
• zánět spojivek;
• zakalení rohovky oka;
• vyrážka;
• svědění, dermatitida;
• ztráta vlasů;
• zvýšené pocení;
• exacerbace akné, akné, se často projevuje na samém začátku léčby;
• artritida;
• bolesti hlavy;
• nevolnost, zvracení;
• křeč;
• deprese, nervové poruchy, myšlenky na sebevraždu;
• únava, ospalost, apatie;
• zrakové poškození, citlivost očí na jasné světlo, zhoršené vnímání barev;
• sluchové postižení;
• bolest svalů a kloubů;
• zánět, krvácení dásní;
• průjem;
• bolení břicha;
• pankreatitida
• hepatitida;
• křeče v průduškách;
• anémie;
• snížená imunita, náchylnost k infekčním chorobám;
• alergické reakce;
• vrozená malformace plodu, potraty, předčasný porod;

Náklady na léky

• Balení 30 tobolek po 8 miligramech stojí 980 až 1200 rublů.
• Balení kapslí 30 kusů 16 miligramů stojí od 1 500 do 2 000 rublů.

Lék je vydáván přísně na lékařský předpis. Aknekutan si můžete koupit v jakékoli lékárně nebo objednat online.

Analogy of Aknekutan. Aknekutan nebo Roaccutane?

Hlavním analogem Aknekutanu je Roaccutane, protože hlavní účinná látka v obou přípravcích je stejná. Výhody Aknekutanu v tom:

1. Tento lék stojí o 30-40% levnější. Pro srovnání: Roaccutane s obsahem 10 miligramů stojí asi 1300 - 1600 rublů a s obsahem 20 miligramů - 2300-3000 rublů.
2. Má méně vedlejších účinků na tělo..
3. Aknekutan má ve svém složení další látky, které přispívají k lepší absorpci isotretinoinu, takže tobolky Aknekutan obsahující 16 miligramů účinné látky nejsou svými vlastnostmi horší než kapsle Roaccutane s 20 miligramy hlavní látky.
4. Aknekutan se přednostně užívá s jídlem a Roaccutane je nutností. Aknekutan může být absorbován tělem, i když není užíván s jídlem (stravitelnost 70% a Roaccutane 35%).

Následující léky jsou ve skutečnosti podobné Aknekutanu:

• Tsinokap (krém)
• Retasol (roztok)
• Tsinokap (šampon)
• Pyrithion zinek (prášek)

Aknekutan - účinný lék na boj proti akné, akné, vyrážkám v těžké formě. Léky by měly být podávány pod dohledem lékaře, v souladu s dávkováním, návodem k použití a všemi preventivními opatřeními, protože léčivo má velké množství nebezpečných vedlejších účinků. Lék je k dispozici na lékařský předpis, jeho analogem je Roaccutane, což je silnější lék, ale má více vedlejších účinků a výrazně vyšší náklady..

Aknekutan (8 a 16 mg): pravda v ošetřených recenzích, návod k použití, cena a analoga

Tablety Aknekutanu jsou účinným lékem retinoidní skupiny a používají se při komplexní léčbě těžkých forem akné. Lék je předepsán v případech, kdy terapie jinými léky nepřinesla pozitivní výsledek. Vzhledem k vysokému riziku nežádoucích účinků lze tobolky užívat až po předepsání lékařem a pod jeho přísným dohledem. V opačném případě může léčba vést k opačnému účinku a zhoršení stavu trpícího akné.

Kdy je léčba Acnecutanem oprávněná

Instrukce přípravku Aknekutan doporučuje použití, pokud je potenciální přínos pro pacienta vyšší než riziko nežádoucích účinků. Administrace retinoidů je zaručena v následujících případech:

• papulopustulární vyrážka;
• fulminantní akné;
• cystické akné.

Lék je předepsán také pacientům, kteří mají vysoké riziko jizev a jizev na pozadí těžké formy akné.

Co je to za lék

Aknekutan je k dispozici pouze v jedné formě uvolňování - tobolky, které se omylem nazývají tablety. Rozdíly mezi těmito dvěma typy léčiv jsou v tom, že se první odrůda rychleji rozpustí v gastrointestinálním traktu a vstoupí do krevního řečiště, a má tedy nejrychlejší hojivý účinek..

Léčivou látkou, která je obsahem tobolek, je isotretinoin. Složka je uměle syntetizovaná kyselina 13-cis-retinová (forma vitaminu A). Jakmile je v gastrointestinálním traktu, je látka přeměněna na kyselinu transretinoovou, jejíž princip účinku na akné není dosud zcela objasněn..

Retinoid je k dispozici ve dvou dávkách - 8 nebo 16 mg účinné látky v každé tobolce.

Jak akné působí na akné

Hlavní účinnou látkou je isotretinoin, který potlačuje aktivitu mazových žláz, čímž snižuje produkci mazu, což je hlavním provokátorem množení bakterií akné. Lék má navíc následující účinky na oblasti poškozené zánětlivým procesem:

• regenerativní;
• protizánětlivé;
• anti-seboroické.

Díky tomuto působení vede průběžné podávání Aknekutanu k odstranění mastné dermis, ke snížení počtu vyrážek na kůži a následně k jejich úplnému vymizení.

Mělo by být zřejmé, že po léčbě retinoidy se akné někdy vrací po určité době, což může vyžadovat druhou léčbu.

Dávkování léčby Aknekutanem: přibližné schéma

Návod na použití Aknekutanu doporučuje pití podle následujícího schématu:

1. Uvnitř 1 nebo 2 krát denně, v závislosti na závažnosti akné.
2. Příjem se doporučuje během jídla, což zvyšuje biologickou dostupnost léku.
3. Trvání terapie se může lišit od 4 měsíců do 6 měsíců. O kolik času na použití léku pro léčebné účely rozhoduje ošetřující lékař a do značné míry závisí na stavu kůže pacienta.

Potřebné dávkování (tobolky 8 nebo 16 mg) určuje výhradně lékař. V každém případě hotel vybere individuální režim dávkování a léčby.

Denní dávka isotretinoinu závisí na tělesné hmotnosti. Zpočátku se lék užívá v dávce 0,4 mg na kilogram tělesné hmotnosti. Výsledná dávka se vypije najednou nebo se rozdělí na dvě dávky. Za den se smí užívat nejvýše 0,8 mg na kilogram tělesné hmotnosti.

U těžkých renálních patologií by denní dávka neměla zpočátku přesáhnout 8 mg denně.

Kumulativní dávka přijatá pro celý průběh: asi 100 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

V případě relapsu se provádí opakovaný průběh, nejdéle však 2 měsíce po prvním.

Upozornění na příjem

Aknekutan a alkohol jsou zcela neslučitelné. Pití alkoholu při absolvování kurzu retinoidů může způsobit vážné následky..

Vzhledem k tomu, že léčivo může vést k rozvoji depresivních stavů, doporučuje se jeho užívání odmítnout lidem, kteří často trpí depresí.

Na začátku terapie pozoruje mnoho pacientů výskyt zvýšené suchosti integumentu a sliznic. Pro snížení vedlejších účinků je nutné používat hydratační nekomedogenní krémy na obličej, tělo a rty. Pro oči se používá umělý slzný přípravek nebo speciální oční krém.

Během léčebného období i po jeho ukončení je po dobu šesti měsíců zakázáno podstoupit takové hardwarové postupy, jako je laserová terapie a dermoblastika z důvodu vysokého rizika hlubokého zjizvení..

Pacienti užívající Aknekutan zaznamenali pokles vidění ve tmě. Z tohoto důvodu byste se měli zdržet řízení vozidla pozdě večer a v noci..

Při předepisování isotretinoinu by měl lékař upozornit, že pacient používající oční čočky by měl odmítnout nosit je po celou dobu kurzu. Důvodem je skutečnost, že retinoid často vyvolává alergickou reakci na čočky..

Během používání tobolek je zakázáno navštěvovat solárium a opalovat se. V létě se doporučuje nosit oblečení s dlouhým rukávem a na obličej používat opalovací krém.

U pacientů trpících patologiemi, jako je diabetes, obezita a chronický alkoholismus, je nutné neustále sledovat hladinu glukózy a lipidů.

Při překročení doporučené dávky léku může u pacienta dojít k hypervitaminóze vitaminu A, která se projevuje symptomy, jako je ospalost, zvracení, zvýšená podrážděnost a závratě. Nástup tohoto stavu vyžaduje okamžité výplach žaludku a lékařskou péči..

Aknekutan má strašlivé vedlejší účinky: to, co potřebujete vědět?

Aknekutan nežádoucí účinky, které jsou ve většině případů reverzibilní, mohou způsobit řadu porušení ze strany následujících orgánů:

V prvním týdnu léčby cítí pacient zvýšenou suchost ochranného materiálu, který přechází sám o sobě a nevyžaduje úpravu dávkování tablet. Ještě více akné se může objevit v prvních 10 dnech po zahájení léčby, což také není důvodem k obavám..

Isotretinoin často vyvolává bolest svalů, což může přispět ke snížení fyzické aktivity a zvýšené únavě..

Orgány vidění jsou také schopné trpět užíváním drogy, která se nejčastěji projevuje ve formě zánět spojivek, blefaritidy a podráždění očí..

Gastrointestinální trakt může reagovat na použití retinoidů výskytem dyspeptického syndromu, který se projevuje nevolností, uvolněnými stolicemi a bolestmi břicha..

Účinek léku na centrální nervový systém se projevuje ve formě bolesti hlavy, rozvoje deprese, psychózy a ve vzácných případech sebevražedných tendencí.

Před použitím přípravku Aknekutan si musí být pacient vědom možného vývoje výše uvedených nežádoucích účinků.

V takových případech nemůžete brát prášky

Absolutní kontraindikace užívání léku při léčbě akné jsou:

• období těhotenství a kojení;
• těžká jaterní patologie;
• retinol hypervitaminóza;
• užívání tetracyklinových antibiotik;
• individuální nesnášenlivost isotretinoinu.

Použití tobolek se nedoporučuje osobám ve věkové kategorii do 12 let.

Lék by neměly užívat ženy v plodném věku. V situacích, kdy je orální léková terapie nezbytná, by měl lékař pacienta upozornit na vážné následky, které může izotretinoin v případě těhotenství vyvolat. Lék může vyvolat závažné vady plodu, proto by se během léčby a do měsíce po jejím ukončení nemělo plánovat početí..

Reakce na jiné léky

Tetracykliny a některé glukokortikosteroidy snižují terapeutický účinek retinoidů. Kromě toho léky z první skupiny v kombinaci s isotretinoinem mohou zvýšit intrakraniální tlak.

Vyvarujte se současného užívání léku s léky, které zvyšují fotocitlivost, protože zvyšuje pravděpodobnost spálení sluncem při vystavení ultrafialovému světlu..

Použití lokálních látek s keratolytickým účinkem během léčby retinoidy může způsobit vážné podráždění kůže.

Před zahájením léčby isotretinoinem musí pacient upozornit ošetřujícího lékaře na všechny léky, které užívá.

Průměrné náklady na Aknekutan v Rusku jsou:

• 30 tablet po 8 mg - 1300 rublů;
• 30 tablet 16 mg - 2200 rublů.

Na Ukrajině droga není na prodej, ale existuje místní analog - Aknetin.

Fotografie „PŘED“ a „PO“

3 „pracovní“ analogy Aknekutanu - co si vybrat?

Lék na akné má ve složení analogy vyrobené pod následujícími názvy:

Mezi těmito drogami nejsou žádné zásadní rozdíly. Jediným rozdílem mezi nimi je množství obsahu účinné látky v tabletách / tobolkách. O tom, který lék předepsat na akné, rozhoduje pouze ošetřující lékař.

Aknekutan: recenze byly zpracovány

Tonya:

Retinoidy mi nevyhovovaly, začaly vedlejší účinky žaludku a střev. Lékař okamžitě přestal užívat kapsle a předepsal antibiotickou léčbu.

Alexej:

Aknekutan mi pomohl zbavit se konglobátních úhořů, ale po několika měsících se začali znovu objevovat. Nyní chodím na druhý kurz, stav záznamu se vrátil do normálu.

Rozrazil:
Acnecutan pro akné mi předepsal dermatolog. V prvním týdnu akné se stal ještě více. Doktor řekl, že je to normální a vše by mělo brzy projít. Ve třetím měsíci užívání akné nezůstaly téměř žádné stopy. Nyní je pokožka čistá, ztracený mastný obsah. Vím, že relaps je možný, ale opravdu doufám, že k tomu nedojde.

Líbí se vám článek? Sdílej se svými přáteli!

Zkoušel jsem spoustu věcí při pokusech zbavit se akné. Zkoušela se zotavit na rok sama, ale to nepřineslo žádné ovoce! Vůbec žádná. Jen se to zhoršilo. Proces se posunul, když se začal léčit pod dohledem dermatologa. Byl jsem předepsán Aknekutanu pro orální podání. Kurz byl navržen na rok. První měsíc byl nejobtížnější, protože stále nebyl žádný konkrétní výsledek, a tělo se léku nepřizpůsobilo a pravidelně vydávalo překvapení v podobě malé suchosti a podrážděnosti. Překvapení však rychle skončila a já jsem se snáze spojil a proces začal. Po recepci jsem se opravdu stal jinou osobou! Nejpříjemnější se na sebe dívat)

Ulyano, dobrý večer. Povězte mi, jak je vaše pleť po léčbě Aknekutanem v květnu 2018? Lékař již nabízí třetí chod, protože se znovu objevil relaps.

Aknekutan

Analogy Aknekutan

Návod k použití Acnecutan

Struktura

Účinná látka: isotretinoin 8 mg.
Pomocné látky: Gelyutsir 50/13 (směs esterů kyseliny stearové s polyethylenoxidem a glycerinem), čištěný sójový olej, Span 80 (sorbitan oleát - smíšené estery kyseliny olejové a sorbitolu).

Indikace pro použití Aknekutan

Těžké formy akné (nodulární cystika, konglobát, akné s rizikem tvorby jizev);

Akné není přístupné jiným typům léčby.

Kontraindikace Aknekutan

• těhotenství, prokázané a plánované (možná teratogenní a embryotoxické účinky);
• kojení (kojení);
• selhání jater;
• hypervitaminóza A;
• těžká hyperlipidémie;
• doprovodná terapie tetracyklinem;
• přecitlivělost na lék nebo jeho složky;
• není indikován k léčbě akné z puberty a nedoporučuje se používat u dětí mladších 12 let.

S opatrností by měl být lék předepsán pro diabetes mellitus, anamnézu deprese, obezity, zhoršeného metabolismu lipidů a alkoholismu..

Doporučení pro použití

Uvnitř, nejlépe s jídlem, 1-2krát denně.

Počáteční dávka Aknekutanu je 400 mcg / kg za den, v některých případech až 800 mcg / kg za den. U těžkých forem onemocnění nebo při akné v těle může být vyžadována dávka až 2 mg / kg denně.

Úplné remise je obvykle dosaženo za 16-24 týdnů. Při nízké toleranci doporučené dávky lze v léčbě pokračovat nižší dávkou, ale déle. U většiny pacientů po jednorázové léčbě akné úplně zmizí.

S relapsem je možný druhý léčebný postup ve stejné denní a kumulativní dávce. Druhý kurz je předepsán nejdříve 8 týdnů po prvním, protože zlepšení může být zpožděno.

Při těžkém chronickém selhání ledvin by měla být počáteční dávka snížena na 8 mg denně.

Aknekutan během těhotenství a kojení

Isotretinoin je lék se silným teratogenním účinkem. Pokud těhotenství nastane během období, kdy žena užívá isotretinoin orálně (v jakékoli dávce nebo dokonce na krátkou dobu), existuje velmi vysoké riziko porodu dítěte s vývojovými vadami.

farmaceutický účinek

Aknekutan - lék na léčbu akné. Isotretinoin je stereoisomer kyseliny zcela trans-retinové (tretinoin). Přesný mechanismus účinku isotretinoinu nebyl dosud identifikován, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu závažných forem akné je spojeno se supresí aktivity mazových žláz a histologicky potvrzeným poklesem jejich velikosti. Sebum je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, proto snížení tvorby mazu inhibuje bakteriální kolonizaci kanálu. Aknekutan inhibuje proliferaci sebocytů a působí na akné, obnovuje normální proces buněčné diferenciace, stimuluje regenerační procesy. Kromě toho byl prokázán protizánětlivý účinek isotretinoinu na kůži..

Nežádoucí účinky Aknekutan

Příznaky spojené s hypervitaminózou A: suchá kůže, sliznice, včetně rty (cheilitis), nosní dutina (krvácení), hrtan a hltan (chrapot), oči (zánět spojivek, reverzibilní zákal rohovky a nesnášenlivost kontaktních čoček).

Dermatologické reakce: peeling kůže dlaní a chodidel, vyrážka, svědění, erytém obličeje / dermatitidy, pocení, pyogenní granulom, paronychie, onychodystrofie, zvýšený růst granulační tkáně, přetrvávající ztenčení vlasů, reverzibilní vypadávání vlasů, fulminantní formy akné, hirsutismus, hypersenzitivita, hypersenzitivita mírné poranění kůže. Na začátku léčby může dojít k exacerbaci akné, která trvá několik týdnů.

Z muskuloskeletálního systému: bolest svalů se zvýšením hladiny CPK v séru nebo bez něj, bolest kloubů, hyperostóza, artritida, kalcifikace vazů a šlach, tendonitida.

Ze strany centrálního nervového systému: nadměrná únava, bolest hlavy, zvýšený intrakraniální tlak (pseudotumor mozku: bolest hlavy, nauzea, zvracení, rozmazané vidění, otok zrakového nervu), křečové záchvaty; zřídka - deprese, psychóza, sebevražedné myšlenky.

Na straně smyslových orgánů: xerophthalmia, jednotlivé případy zrakového postižení, fotofobie, zhoršená adaptace tmy (snížení závažnosti soumraku); zřídkakdy - narušení vnímání barev (ke kterému dochází po vysazení léku), lentikulární katarakta, keratitida, blefaritida, konjunktivitida, podráždění očí, oční neuritida, otok optického nervu (jako projev intrakraniální hypertenze); ztráta sluchu při určitých zvukových frekvencích, potíže s nošením kontaktních čoček.

Z trávicí soustavy: suchá ústní sliznice, krvácení dásní, zánět dásní, nevolnost, průjem, zánětlivé onemocnění střev (kolitida, ileitida), krvácení; pankreatitida (zejména při současné hypertriglyceridemii nad 800 mg / dl). Jsou popsány vzácné případy pankreatitidy s fatálním následkem. Bylo pozorováno přechodné a reverzibilní zvýšení aktivity jaterních transamináz, izolované případy hepatitidy. V mnoha z těchto případů změny nepřekročily normální rozmezí a během léčby se vrátily k původním ukazatelům, v některých situacích však bylo nutné snížit dávku nebo zrušit Aknekutan.

Z respiračního systému: zřídka - bronchospasmus (častěji u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze).

Z hemopoetického systému: anémie, snížený hematokrit, leukopenie, neutropenie, zvýšený nebo snížený počet krevních destiček, zrychlená ESR.

Laboratorní ukazatele: hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie, hyperurikémie, snížení HDL; zřídka - hyperglykémie. Během podávání Aknekutanu byly hlášeny případy nově diagnostikované diabetu. U některých pacientů, zejména u pacientů s intenzivní fyzickou aktivitou, jsou popsány jednotlivé případy zvýšené aktivity CPK v séru.

Infekce: lokální nebo systémové infekce způsobené grampozitivními patogeny (Staphylococcus aureus).

Jiné: lymfadenopatie, hematurie, proteinurie, vaskulitida (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida), systémové reakce přecitlivělosti, glomerulonefritida.

Teratogenní a embryotoxické účinky: vrozené malformace - hydro- a mikrocefalie, nedostatečný vývoj kraniálních nervů, mikrofrofalmie, malformace kardiovaskulárního systému, příštítných tělísek, malformace skeletu (nedostatečný vývoj prstů na prstech, lebka, krční páteře, femur, ankety) předloktí, lebka obličeje, rozštěp patra), nízká lokalizace ušních boltců, nedostatečný vývoj ušních boltců, nedostatečný vývoj nebo úplná absence vnějšího zvukovodu, kýla mozku a míchy, kostní adheze, fúze prstů a prstů, narušený vývoj brzlíku; smrt plodu v perinatálním období, předčasný porod, potrat, předčasné uzavření epifýzových růstových zón; v pokusu na zvířatech - feochromocytom.

speciální instrukce

Doporučuje se sledovat funkci jater a jaterních enzymů před zahájením léčby, 1 měsíc po zahájení léčby a poté každé 3 měsíce nebo podle pokynů. Bylo pozorováno přechodné a reverzibilní zvýšení jaterních transamináz, ve většině případů v normálních hodnotách. Pokud hladina jaterních transamináz přesáhne normu, je nutné snížit dávku léčiva nebo jej zrušit.

Měli byste také stanovit hladinu lipidů v séru na lačno před zahájením léčby, 1 měsíc po začátku a poté každé 3 měsíce nebo podle pokynů. Koncentrace lipidů se obvykle normalizují po snížení dávky nebo po vysazení léčiva a po dietě.

Je nutné kontrolovat klinicky významné zvýšení hladiny triglyceridů, protože jejich zvýšení nad 800 mg / dl nebo 9 mmol / l může být doprovázeno rozvojem akutní pankreatitidy, případně fatální. Při přetrvávající hypertriglyceridémii nebo příznacích pankreatitidy by měl být Acnecutan vysazen.

Ve vzácných případech pacienti užívající Aknekutan popisovali depresi, psychotické příznaky a velmi zřídka sebevražedné pokusy. Přestože jejich příčinná souvislost s užíváním léku nebyla prokázána, musí být u pacientů s anamnézou deprese v anamnéze věnována zvláštní pozornost a všichni pacienti by měli být během léčby lékem sledováni na depresi, pokud je to nutné, odkázáni na příslušného specialistu. Avšak stažení Aknekutanu nemusí vést ke zmizení příznaků a může být vyžadováno další sledování a léčba specialistou..

Ve vzácných případech je na začátku léčby zaznamenána exacerbace akné, která zmizí během 7-10 dnů bez úpravy dávky.

Při předepisování léku každému pacientovi by měl být nejprve pečlivě vyhodnocen poměr možného přínosu a rizika.

Pacientům, kteří dostávají Acnecutan, se doporučuje, aby na začátku léčby používali zvlhčující mast nebo tělový krém, balzám na rty, aby na začátku léčby snížili suchou pokožku a sliznice..

Na pozadí užívání Aknekutanu jsou možné bolesti svalů a kloubů, zvýšení CPK v séru, které může být doprovázeno snížením tolerance k intenzivní fyzické aktivitě..

Vyvarujte se hluboké chemické dermoabraze a laserové léčby u pacientů, kteří dostávají Aknekutan, ale také během 5-6 měsíců po léčbě kvůli možnosti zvýšeného zjizvení na atypických místech a výskytu hyper- a hypopigmentace. Během léčby Aknekutanem a po dobu 6 měsíců po něm nelze odstranění chloupků pomocí voskových aplikací provést z důvodu rizika uvolnění epidermu, rozvoje jizev a dermatitidy..

Protože u některých pacientů může dojít ke snížení zrakové ostrosti, která někdy přetrvává i po ukončení léčby, měli by být pacienti informováni o možnosti tohoto stavu, přičemž by měli být opatrní při řízení v noci. Stav ostrosti zraku musí být pečlivě sledován. Suché spojivky očí, zakalení rohovky, zhoršení nočního vidění a keratitida obvykle po ukončení léčby zmizí. U suchých sliznic očí lze použít zvlhčující oční masti nebo umělý slzný přípravek. U pacientů se suchou spojivkou je nutné sledovat možný vývoj keratitidy. Pacienti, kteří si stěžují na zrak, by měli být předáni oftalmologovi a zvážit vhodnost stažení Aknekutanu. Pokud během léčby netolerujete kontaktní čočky, použijte brýle.

Účinky slunečního záření a UV terapie by měly být omezeny. V případě potřeby použijte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem nejméně 15 SPF.

Vzácné případy vývoje benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor mozku), včetně s kombinovaným použitím s tetracykliny. U těchto pacientů by měl být Aknekutan okamžitě vysazen..

Při léčbě Aknekutanem se může objevit zánětlivé onemocnění střev. U pacientů s těžkou hemoragickou průjmem by měl být Aknekutan okamžitě vysazen.

Jsou popsány vzácné případy anafylaktických reakcí, ke kterým došlo až po předchozím externím použití retinoidů. Těžké alergické reakce diktují potřebu vysazení léku a pečlivé sledování pacienta.

Pacienti ve vysoce rizikové skupině (s diabetem, obezitou, chronickým alkoholismem nebo poruchou metabolismu tuků) mohou během léčby Aknekutanem potřebovat častější laboratorní monitorování glukózy a lipidů. Pokud máte cukrovku nebo máte podezření na cukrovku, doporučuje se častější definice glykémie. Pacientům s diabetem se doporučuje monitorovat hladinu glukózy v krvi častěji..

Během léčebného období a do 30 dnů po jeho ukončení je nutné zcela vyloučit odběr krve od potenciálních dárců, aby se zcela vyloučila možnost dostat tuto krev těhotným pacientům (vysoké riziko rozvoje teratogenních a embryotoxických účinků).

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy

Během doby léčby musí být při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí (při podání první dávky), zvýšená pozornost..

Předávkovat

Příznaky: mohou se objevit příznaky hypervitaminózy A..

Léčba: v prvních několika hodinách po předávkování může být nutná výplach žaludku.

Léková interakce

Tetracyklinová antibiotika, kortikosteroidy snižují účinnost.

Současné použití s ​​léky, které zvyšují fotocitlivost (včetně sulfonamidů, tetracyklinů, thiazidových diuretik) zvyšuje riziko spálení sluncem.

Současné užívání s jinými retinoidy (včetně acitretinu, tretioninu, retinolu, tazarotenu, adapalenu) zvyšuje riziko hypervitaminózy A.

Isotretinoin může oslabit účinnost přípravků progesteronu, proto byste neměli používat antikoncepci obsahující malé dávky progesteronu..

Kombinované použití s ​​lokálními keratolytickými léky k léčbě akné se nedoporučuje z důvodu možného zvýšení lokálního podráždění.

Protože tetracykliny zvyšují riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku, je současné použití isotretinoinu kontraindikováno.

Podmínky skladování

Skladovat v suchu, chráněno před světlem, místo, které není k dispozici dětem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

AKNEKUTAN

• Farmakokinetika
• Indikace pro použití
• Způsob aplikace
• Vedlejší efekty
• Kontraindikace
• Těhotenství
• Interakce s jinými drogami
• Předávkovat
• Podmínky skladování
• Formulář vydání
• Struktura
• dodatečně

Aknekutan - léčba akné
Isotretinoin je stereoizomer kyseliny zcela trans-retinové (tretinoin).
Přesný mechanismus účinku isotretinoinu nebyl dosud identifikován, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu závažných forem akné je spojeno se supresí aktivity mazových žláz a histologicky potvrzeným poklesem jejich velikosti. Sebum je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, proto snížení tvorby mazu inhibuje bakteriální kolonizaci kanálu.
Aknekutan inhibuje proliferaci sebocytů a působí na akné, obnovuje normální proces buněčné diferenciace, stimuluje regenerační procesy.
Kromě toho byl prokázán protizánětlivý účinek isotretinoinu na kůži..

Farmakokinetika

20-30% dávky isotretinoinu je metabolizováno izomerizací. Enterohepatická cirkulace může hrát významnou roli ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí..
Studie in vitro ukázaly, že na přeměně izotretinoinu na 4-oxo-isotretinoin a tretinoin se podílí několik enzymů CYP. Navíc žádná z isoforem zřejmě nehraje dominantní roli. Isotretinoin a jeho metabolity významně neovlivňují aktivitu enzymů CYP..
Poločas terminální fáze isotretinoinu je v průměru 19 hodin. Eliminační poločas terminální fáze 4-oxoisotretinoinu je v průměru 29 hodin.
Isotretinoin je vylučován ledvinami a žlučem v přibližně stejném množství.
Odkazuje na přírodní (fyziologické) retinoidy. Koncentrace endogenních retinoidů se obnoví přibližně 2 týdny po ukončení léku.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech
Protože údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů se zhoršenou funkcí jater jsou omezené, je u této skupiny pacientů isotretinoin kontraindikován.
Mírné až střední selhání ledvin neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.

Indikace pro použití

Aknekutan je určen k léčbě těžkých forem akné (nodulární - cystická, konglobátová, akné s rizikem tvorby jizev). Akné není přístupné jiným typům léčby.

Způsob aplikace

Aknekutan tablety užívané perorálně, nejlépe s jídlem, 1-2krát denně.
Terapeutická účinnost Aknekutanu a jeho vedlejší účinky jsou závislé na dávce a liší se u různých pacientů. To vyžaduje nutnost individuálního výběru dávky během léčby.
Počáteční dávka Aknekutanu je 0,4 mg / kg za den, v některých případech až 0,8 mg / kg za den. U těžkých forem onemocnění nebo při akné v těle může být vyžadována dávka až 2 mg / kg denně. Optimální kumulativní dávka je 100-120 mg / kg. Úplné remise je obvykle dosaženo za 16-24 týdnů. Při nízké toleranci doporučené dávky může léčba pokračovat v nižší dávce, ale po delší dobu.
U většiny pacientů po jednorázové léčbě akné úplně zmizí. S relapsem je možný druhý léčebný postup ve stejné denní a kumulativní dávce. Druhý kurz je předepsán nejdříve 8 týdnů po prvním, protože zlepšení může být zpožděno.
Při těžkém chronickém selhání ledvin by měla být počáteční dávka snížena na 8 mg / den.

Vedlejší efekty

Během podávání Aknekutanu byly hlášeny případy nově diagnostikované diabetu. U některých pacientů, zejména u pacientů s intenzivní fyzickou aktivitou, jsou popsány jednotlivé případy zvýšené aktivity CPK v séru.
Imunitní systém: lokální nebo systémové infekce způsobené grampozitivními patogeny (Staphylococcus aureus).
Jiné: lymfadenopatie, hematurie, proteinurie, vaskulitida (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida), systémové reakce přecitlivělosti, glomerulonefritida.
Teratogenní a embryotoxické účinky: vrozené malformace - hydro- a mikrocefalie, nedostatečný vývoj kraniálních nervů, mikrofrofalmie, malformace CVS, příštítných tělísek, malformace skeletu - nedostatečný vývoj prstů na prstech, lebky, kotníky, kotníky, kotníky, kotníky, kotníky lebky, rozštěp patra, nízká lokalizace ušních boltců, nedostatečný vývoj ušních boltců, nedostatečný vývoj nebo úplná absence vnějšího zvukovodu, kýla mozku a míchy, kostní adheze, fúze prstů a nohou, narušený vývoj brzlíku; smrt plodu v perinatálním období, předčasný porod, potrat), předčasné uzavření zón epifýzového růstu; v pokusu na zvířatech - feochromocytom.

Kontraindikace

Kontraindikace při užívání léku Aknekutan jsou: těhotenství, prokázané a plánované (pravděpodobně teratogenní a embryotoxické účinky), laktace, selhání jater, hypervitaminóza A, těžká hyperlipidémie, souběžná léčba tetracykliny; přecitlivělost na lék nebo jeho složku.
Aknekutan se nedoporučuje používat dětem mladším 12 let.
S opatrností: diabetes mellitus, anamnéza deprese, obezita, zhoršený metabolismus lipidů, alkoholismus.

Těhotenství

U pacientů s nepravidelnou menstruací závisí doba těhotenského testu na sexuální aktivitě, která by měla být provedena 3 týdny po nechráněném pohlavním styku. Lékař by měl informovat pacienta o antikoncepčních metodách..
• Těhotenský test se provádí v den jmenování Aknekutanem nebo 3 dny před návštěvou pacienta u lékaře. Výsledky zkoušek by měl zaznamenat specialista. Lék lze předepsat pouze pacientům, kteří dostávají účinnou antikoncepci, nejméně 1 měsíc před zahájením léčby Acnecutanem.
Během terapie:
• Pacient by měl navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčních těhotenských testů je stanovena v souladu s místními zvyklostmi as ohledem na sexuální aktivitu, předchozí menstruační nepravidelnosti. Pokud existují důkazy, že těhotenský test se provádí v den návštěvy nebo tři dny před návštěvou lékaře, musí být výsledky testu zaznamenány.
Ukončení terapie:
• 5 týdnů po ukončení léčby se provede test na vyloučení těhotenství.
Předpis Aknekutanu ženě, která je schopna plodit, může být předepsán pouze na 30 dnů léčby, pokračující terapie vyžaduje nové předepsání léku lékařem. Doporučuje se provést těhotenský test, předpis a příjem léku do jednoho dne. Pokud i přes přijatá opatření během léčby přípravkem Aknekutan nebo do jednoho měsíce po jeho ukončení nastalo těhotenství, existuje vysoké riziko velmi závažných malformací plodu.
Pokud dojde k těhotenství, je léčba Aknekutanem ukončena. Vhodnost zachování těhotenství by měla být projednána s lékařem se specializací na teratologii. Protože isotretinoin je vysoce lipofilní, je velmi pravděpodobné, že přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možným vedlejším účinkům by neměl být Aknekutan předepisován kojícím matkám..
Pacienti mužského pohlaví:
Stávající údaje naznačují, že u žen není expozice léčiva získaného ze semene a semenné tekutiny mužů užívajících Aknekutan dostatečná pro výskyt teratogenních účinků Aknekutanu..
Muži by měli vyloučit možnost užívání této drogy jinými, zejména ženami.

Interakce s jinými drogami

Tetracyklinová antibiotika, kortikosteroidy snižují účinnost.
Současné použití Aknekutanu s léky, které zvyšují fotocitlivost (včetně sulfonamidů, tetracyklinů, thiazidových diuretik) zvyšuje riziko spálení sluncem.
Současné použití s ​​jinými retinoidy (včetně acitretinu, tretinoinu, retinolu, tazarotenu, adapalenu) zvyšuje riziko hypervitaminózy A. Isotretinoin může oslabit účinnost přípravků progesteronu, proto by se antikoncepční přípravky obsahující malé dávky progesteronu neměly používat..
Kombinované použití s ​​lokálními keratolytickými léky k léčbě akné se nedoporučuje z důvodu možného zvýšení lokálního podráždění.
Protože tetracykliny zvyšují riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku, je současné použití isotretinoinu kontraindikováno.

Předávkovat

V případě předávkování Aknekutanem se mohou objevit příznaky hypervitaminózy A..
V prvních několika hodinách po předávkování může být nutný výplach žaludku.

Podmínky skladování

Na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě ne vyšší než 25 ° C.

Formulář vydání

Aknekutan - tobolky po 8 mg a 16 mg.
10 nebo 14 tobolek v PVC blistru potaženém hliníkovou fólií.
Blistry-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blistry-14-N1, N2, N4, N7 v krabici spolu s návodem k použití.

Struktura

1 tobolka Aknekutan 8 mg obsahuje účinné látky: isotretinoin - 8,0 mg.
Pomocné látky: gelucyr 50/13 (směs esterů kyseliny stearové s polyethylenoxidem a glycerinem) - 96, 00 mg; rafinovaný sójový olej - 52,00 mg.
Rozpětí 80 (sorbitan oleát - smíšené estery kyseliny olejové a sorbitolu) - 8,00 mg.

1 tobolka Aknekutan 16 mg obsahuje léčivou látku: isotretinoin - 16,0 mg.
Pomocné látky: gelucyr 50/13 (směs esterů kyseliny stearové s polyethylenoxidem a glycerinem) - 192, 00 mg; rafinovaný sójový olej - 104,00 mg.
Rozpětí 80 (sorbitan oleát - smíšené estery kyseliny olejové a sorbitolu) - 16,00 mg

Složení tobolky:
Aknekutan 8 mg: tělo a čepice: želatina, červená barva oxidu železa (E172), oxid titaničitý (E171).
Aknekutan 16 mg: případ: želatina, oxid titaničitý (E171).
Obal: želatina, oxid titaničitý (E171), barvivo žluté oxidy železa (E172), indigokarmín (E132).