Alfaferon

INN Interferon Human Leukocyte &
Značka Alfaferon
RegNumber P N015743 / 01
Datum registrace 06/11/2004
Datum zrušení
Výrobce Alpha Wassermann S.p.A. - Itálie

Balení:
Balicí číslo EAN
1 injekční roztok 1 milion IU / ml, ampule 1 ml (1) - obrysový plastový obal (palety) (1) - balení z kartonu ND 42-7224-04

2 injekční roztok 3 miliony IU / ml, ampule 1 ml (1) - obrysový plastový obal (palety) (1) - balení z kartonu ND 42-7224-04

3 injekční roztok 6 milionů IU / ml, ampule 1 ml (1) - obrysový plastový obal (palety) (1) - kartonová krabice ND 42-7224-04

Složení a forma uvolňování
1 ampule s 1 ml injekce obsahuje interferon alfa (připravený z lidských dárcovských leukocytů) 1, 3 nebo 6 milionů IU.
farmaceutický účinek
Farmakologický účinek - antivirový, imunostimulační, antiproliferativní, protinádorový. Indukuje expresi určitých onkogenů (myc, sys, ras), čímž inhibuje růst nádoru. Ovlivňuje neovlivněné buňky a zvyšuje jejich schopnost odolat proniknutí viru, reguluje metabolismus a diferenciaci buněk, stimuluje makrofágový systém a NK buňky.
Indikace
Leukémie chlupatých buněk, mnohočetný myelom (remise fáze), non-Hodgkinův lymfom (v kombinaci s doxorubicinem, cyklofosfamidem, teniposidem, prednisolonem), mykóza plísní, chronická myeloidní leukémie; Kaposiho sarkom proti AIDS, renální karcinom, maligní melanom; virová hepatitida B, C a D; genitální bradavice.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, onemocnění štítné žlázy (hypo- nebo hypertyreóza), předchozí závažné onemocnění srdce, závažné poškození jater a / nebo ledvin, chronická hepatitida se projevy selhání jater, u pacientů, kteří dostávají nebo nedávno dostávali imunosupresiva, autoimunitní hepatitida, jaterní cirhóza, epilepsie a / nebo dysfunkce centrálního nervového systému.
Těhotenství a kojení
Během těhotenství je přípravek Alphaferon předepisován pouze v případě, že očekávaný účinek na matku převáží riziko pro plod. Během kojení je kontraindikován (kojení by mělo být ukončeno).
Vedlejší efekty
Z trávicího traktu: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zhoršená funkce jater.
Hematopoetické orgány: myelodeprese.
Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, arytmie (u pacientů s patologií kardiovaskulárního systému).
Ze strany centrálního nervového systému: pochybnost, zhoršené vědomí, ataxie.
Z kůže: drobná alopecie, suchost, erytém, vyrážka, lokální reakce.
Jiné: příznaky podobné chřipce: horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolesti svalů atd. (Pokles v následujících dnech).
Interakce
Snižuje Cl a poločas života theofylinu.
Dávkování a podávání
V / m a s / c. Zadejte (v závislosti na nemoci) 3 až 12 milionů IU, předepsané každý den nebo 3krát týdně (délka léčby závisí na patologii). Maximální dávka by měla být podávána intravenózně kapáním pomalu (během 30-60 minut), požadovaná dávka léčiva je naředěna v 50 ml fyziologického roztoku. U genitálních bradavic je možná další lokální aplikace řešení.
Preventivní opatření
Před zahájením léčby je nutné stanovit hladinu hormonu stimulujícího štítnou žlázu. Předepisuje se opatrně pacientům s kardiovaskulárními chorobami (infarkt myokardu, arytmie atd.). U všech pacientů se doporučuje kontrolovat složení periferní krve, funkce jater, rovnováhu elektrolytů, EKG (u pacientů s patologií kardiovaskulárního systému). Ženy a muži v reprodukčním věku by měli používat spolehlivou antikoncepci. Bezpečnost a účinnost Alfaferonu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla prokázána.
speciální instrukce
Závažnost nežádoucích účinků je odstraněna při užívání léku těsně před spaním.
Skladovatelnost
2 roky
Podmínky skladování
Na tmavém místě při teplotě 2–8 ° C.

Návod k použití léku Alfaferon

Před stanovením způsobu podávání léčiva, dávkovacího a léčebného režimu je třeba vzít v úvahu následující faktory:

• forma nemoci pacienta;
• patologie;
• individuální reakce těla na Alfaferon;
• věk, pohlaví a fyzický vývoj pacienta.

S ohledem na individuální vlastnosti pacienta je lék předepsán.

Lék může být podáván jak subkutánně, tak intravenózně kapátkem. Při intramuskulární injekci jsou injekce injikovány do svalů svalu a deltového svalu. V tomto případě alternativní oblasti pro správu.

V případě trombocytopenie s koncentrací destiček 50 000 / μl se léčivo podává subkutánně. Dávka předepsaná odborníkem by měla být podána po zředění 50 ml 0,9% roztokem NaCl (12 milionů ME). Pokud potřebujete zadat velké dávky (více než 9 milionů IU denně), měli byste použít kapátko. V tomto případě se požadovaná dávka zředí v 50 ml fyziologického roztoku a podává se intravenózně kapáním v průběhu jedné hodiny..

Pro zavedení Alphaferonu intravenózně je důležité použít 0,9% roztok NaCl. Použití 5% roztoku glukózy jako fyziologického roztoku je kontraindikováno a také míchání infuzního roztoku obsahujícího Alfaferon s jinými léčivými přípravky.

Jak brát lék

V genitálních bradavicích může být léčivo podáváno buď intramuskulárně, nebo přímo do míst lézí samotných. V tomto případě je nutné vypočítat jednu dávku tak, aby se na jednu dávku nepodávalo více než 3 miliony ME.

Postižené oblasti jsou vyšetřeny a v závislosti na jejich velikosti je vypočtena jedna dávka, po které je léčivo injikováno tenkou jehlou do samotné základny léze. Jeden cyklus terapie zahrnuje zavedení devíti dávek po dobu tří týdnů. Jeden cyklus často nestačí, protože zlepšení jsou obvykle pozorována po 4-6 týdnech od data prvního použití. V takových případech je předepsán druhý léčebný cyklus..

Chronická hepatitida C. Dávka se podává intramuskulárně, zatímco léčba by neměla být delší než šest měsíců. Kurz musí být zastaven, pokud čtvrtý měsíc terapie nesnižuje hladinu HCV PHK. Často se také předepisuje kombinované použití Alfaferonu s Ribavirinem. V tomto případě trvá léčba až 12 měsíců. Kombinovaná léčba přípravkem Ribavirin je prodloužena na 12 měsíců v následujících případech:

• pokud pacient nebyl léčen;
• pokud je pacient infikován virem genotypu 1;
• s vysokou počáteční virémií;
• s perzistující HCV-RNA po dobu šesti měsíců v séru.

Chronická hepatitida B. Jednorázová dávka léčiva se počítá s ohledem na tělesnou hmotnost pacienta. Lék se podává 3krát týdně. Průběh léčby je 17-25 týdnů (4-6 měsíců). Pokud v pátém týdnu používání nedochází ke snížení hladiny replikace viru nebo ke snížení HBeAg, pak se jedna dávka přepočítá směrem nahoru. Tato metoda se také používá při léčbě infekce delta u chronické hepatitidy B. Při absenci pozitivní dynamiky po 3–4 měsících musí být kurz zastaven.

Tricholeukémie nebo leukémie chlupatých buněk. Doporučená dávka se podává jednou denně. Kurz trvá 6 měsíců. Když je dosaženo pozitivní dynamiky léčby, terapie pokračuje, dokud nejsou hematologické parametry stabilizovány, a poté je prodloužena o tři měsíce. Při absenci pozitivní dynamiky je léčba okamžitě zastavena.

Mnohočetný myelom Doporučená dávka se podává jednou denně, třikrát týdně. Délka kurzu není nijak omezena. Navíc s dobrou snášenlivostí léčiva pacientem se dávka postupně zvyšuje na maximum přípustné. Se zrychlenou progresí onemocnění musí být užívání léku přerušeno.

Chronická myeloidní leukémie. Doporučená dávka se podává intramuskulárně nebo subkutánně jednou denně, třikrát týdně. Dokud není dosaženo úrovně hladin leukocytů, je léčivo podáváno častěji. Trvání kurzu je omezeno pouze tolerancí k léku. S dobrou tolerancí se zvyšuje jedna dávka. V případě akcelerované progrese onemocnění by měla být léčba přerušena.

Non-Hodgkinův lymfom. Minimální dávka se podává intramuskulárně, jednou denně, třikrát týdně. Kurz trvá až 18 měsíců.

Houbová mykóza. Počáteční dávka se podává subkutánně. Při dobré toleranci se dávka postupně zvyšuje na maximální přípustnou hodnotu. Pokud potřebujete vstoupit do léku ve velkém množství, je Alphaferon předepsán intravenózně kapátkem. Při dobré dynamice ve čtvrtém měsíci je předepsána udržovací terapie.

Kaposiho sarkom u AIDS infikovaných. Podává se intramuskulárně, 1krát denně 3krát týdně. Při pozorování dobré snášenlivosti pacienta s léčivem se dávka postupně zvyšuje na maximum přípustné. Velká množství se podávají kapáním intravenózně během hodinové relace. S pozitivním trendem přechází léčba ve třetím měsíci na udržovací terapii.

Maligní melanom. Doporučená dávka Alfaferonu se podává třikrát týdně. Kurz trvá tři měsíce, poté je předepsána udržovací terapie a trvá 6 měsíců. Navíc, pokud má pacient dobrou toleranci, dávka se během prvních tří měsíců léčby postupně zvyšuje.

Karcinom ledvin (rakovina ledvin). Minimální dávka se podává subkutánně. S dobrou tolerancí se pacient postupně zvyšuje. Při pozorování pozitivní dynamiky je od čtvrtého měsíce předepsána udržovací terapie se zvýšenou dávkou léčiva. Udržovací terapie trvá 6 měsíců.

Při léčbě rakoviny ledvin může být Alphaferon také předepsán průběh vinblastinu. Při výše uvedené terapii se Vinblastin podává intravenózně každých 21 dní. Dávkování vinblastinu se počítá na základě hmotnosti pacienta.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě 2 ° C až 8 ° C mimo dosah dětí..

Vedlejší efekty

Před použitím léku Alfaferon si musíte přečíst popis vedlejších účinků.

Často je také pozorována bolest zad, ale v důsledku tachyfylaxe postupně po 2-4 týdnech oslabuje. Méně často je pozorováno zvýšení intenzity syndromu bolesti, díky čemuž může být léčba léky zrušena.

Z trávicí soustavy:

• snížená chuť k jídlu;
• změna chuti;
• suchá ústa
• nevolnost;
• zvracení
• průjem;
• pálení žáhy;
• nadýmání;
• zhoršená funkce jater.

• závrať;
• narušená koncentrace pozornosti;
• kognitivní pokles.

Stejně jako nespavost, ospalost, úzkost, parestezie, ataxie, změny EEG a zhoršené vědomí.

Mezi další poruchy: alergická kožní vyrážka, svědění, erytém, suchá kůže, alopecie, kožní reakce v místě vpichu, dysfunkce štítné žlázy, zvýšený krevní tlak, přechodný pokles krevního tlaku, supraventrikulární arytmie, bolest na hrudi, anémie, přechodná leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Indikace a kontraindikace pro použití léku Alfaferon

Alphaferon se používá k léčbě virových onemocnění, zhoubných novotvarů. Aktivní složka léčiva je získána z bílých krvinek lidského dárce. Alphaferon popisuje návod k použití jako nástroj používaný pouze podle pokynů lékaře. Možné nežádoucí účinky. Existují kontraindikace. Uvedeno v pokynech a doporučených dávkách pro různé nemoci.

Forma výroby, složení a balení

Alphaferon je dostupný ve formě injekčního roztoku. Jak je popsáno v návodu, produkt je bezbarvá nebo světle žlutá kapalina.

Hlavní účinnou látkou léčiva je interferon alfa. Je to on, kdo je získán z lidských dárcovských leukocytů. Takže látka je produkována tělem. Syntéza je zodpovědná za imunitní systém.

Interferon zvyšuje obranyschopnost těla, pomáhá v boji proti patogenům. Získání účinné látky injekcemi zvyšuje přirozenou imunitu.

Jeden Alfaferon Milliliter obsahuje 1, 3 nebo 6 milionů mezinárodních jednotek (IU) interferonu.

Dalšími látkami v Alfaferonu jsou:

Minimální počet dalších složek je způsoben uvolňováním léčiva. Pokud by se jednalo o tablety, pojiva, musely by být přidány kluzné látky. Ty jsou potřebné k usnadnění požití drog. Složky, které zabraňují absorpci vlhkosti léky, se také přidávají do mnoha tablet..

Ampule Alfaferon jsou baleny v lepenkových obalech. Jsou vyráběny v červené a bílé barvě se zlatým vzorem. Balení obsahuje 1 nebo 5 ampulek a pokyny.

Farmakologické vlastnosti

Alphaferon se vyznačuje antivirovými, imunomodulačními a antiproliferativními vlastnostmi. Ten se týká prevence růstu nádorových a prekancerózních buněk..

Mechanismus protizánětlivého účinku je založen na:

1. Vazba interferonu na určité proteiny umístěné na povrchu buněk, které ještě nebyly ovlivněny. To zvyšuje jejich odolnost vůči virovým účinkům..
2. Tvorba určitých enzymů, které inhibují procesy replikace patogenu RNA (ribonukleová kyselina) a tvorbu virových proteinů.

Ukázalo se, že Alphaferon neovlivňuje samotné viry, ale buňky, které ještě nebyly ovlivněny. Lék zvyšuje jejich ochranný potenciál.

Antiproliferativní účinek se dosahuje díky změnám v buněčné struktuře, účinkům na metabolismus v tkáních. To vede ke zpoždění v procesech buněčného růstu..

Imunomodulační vlastnosti Alphaferonu jsou stanoveny aktivací makrofágů a zabíječských buněk. Hledají a ničí cizí agenty, například nádorové.

Indikace

Oddělení indikací pro léčbu Alphaferonem je určeno cestou podání roztoku.

Pro podání intramuskulární, intravenózní a subkutánní injekcí je léčivo indikováno pro následující stavy:

• chronická hepatitida B s maligním průběhem;
• genitální bradavice;
• maligní novotvary: chlupatá leukémie, mykóza fungoidů, non-Hodgkinovy ​​lymfomy, rakovina ledvin, maligní melanom, chronická myeloidní leukémie;
• chronická virová hepatitida C se zvýšenými transaminázami, ale bez selhání jater;
• s Kaposiho sarkomem u lidí s AIDS (syndrom získané imunodeficience).

Rektálně je Alphaferon předepisován pro akutní a chronickou hepatitidu virové povahy.

Prostřednictvím nosní sliznice je léčivo absorbováno pro prevenci a léčbu chřipky, akutních respiračních infekcí.

Doporučené dávky

Dávky, frekvence a doba použití Alphaferonu jsou určeny:

• dostupné důkazy;
• závažnost patologie;
• způsob podávání léčiva;
• individuální reakce pacienta.

Alphaferon se podává převážně intramuskulární nebo subkutánní injekcí..

Doporučuje se podávat vysoké dávky léku intravenózně. Kapání pomalu, obvykle po dobu jedné hodiny. Požadovaná dávka léčiva se zředí 50 ml fyziologického roztoku.

Doporučené dávky Alphaferonu závisí na diagnóze:

1. U chronické virové hepatitidy C je doporučená dávka 3 miliony IU třikrát týdně po dobu nejméně šesti měsíců. Pokud po čtyřměsíční terapii hladina jaterních enzymů neklesla, je léčivo nahrazeno.
2. Pro léčbu chronické aktivní hepatitidy B je požadovaná dávka 2-2,5 milionu jednotek na metr čtvereční povrchu těla. Lék se užívá třikrát týdně po dobu 4-6 měsíců. Pokud po měsíčním průběhu není zaznamenáno žádné zlepšení, dávka se zvyšuje, přičemž se bere v úvahu individuální tolerance Alphaferonu v těle léku. Při absenci pozitivního výsledku po dobu delší než 3 měsíce se doporučuje změnit lék. Popsané schéma lze také použít při léčbě chronické hepatitidy D.
3. Při léčbě leukémie vlasatých buněk je dávka 3 miliony jednotek třikrát týdně. Průběh léčby trvá nejméně šest měsíců.
4. U mnohočetného myelomu je počáteční dávka Alfaferonu 3 miliony jednotek třikrát týdně. Pokud je léčivo dobře tolerováno, dávka se zvyšuje každý týden, dokud není dosaženo limitu. Je považováno za 6-12 milionů jednotek třikrát týdně.
5. U non-Hodgkinova lymfomu je vhodná dávka 5 milionů IU třikrát týdně.
6. U mykózy hub je počáteční dávka 3 miliony IU denně. Týdenně stoupá na hranici 9–12 milionů jednotek denně. Po 3 měsících přecházejí na terapii, která pomůže udržet dosažený výsledek, s dávkami 6-12 milionů IU třikrát týdně.
7. Při léčbě chronické myeloidní leukémie je počáteční dávka 3 miliony jednotek denně. Týdenně se dávka zvyšuje na 9 milionů IU denně. Se stabilizací stavu pacienta je možné přejít na užívání léku třikrát týdně. Tento režim je třeba dodržovat po neomezenou dobu..
8. Při léčbě Kaposiho sarkomu u lidí s AIDS je počáteční dávka 3 miliony IU denně. Postupně stoupá příjem na 9–12 milionů jednotek za den. Po 2 měsících přecházejí na udržovací terapii se stejnou dávkou pouze se zavedením léku třikrát týdně.
9. U zhoubných novotvarů ledvin a melanomu je počáteční dávka 3 miliony jednotek denně. Týdenní příjem se zvyšuje na 6-9 milionů IU denně. Po 3 měsících přecházejí na terapii, která pomůže udržet dosažený výsledek při stejné dávce pouze třikrát týdně.
10. U genitálních bradavic se léčivo podává intramuskulární, subkutánní injekcí nebo lokálně přímo do postižené oblasti. Při lokálním podání je dávka určena velikostí místa léze a může se pohybovat od 0,1 do 1 milionu jednotek. Jedna dávka by neměla být vyšší než 3 miliony IU. Kurz je alespoň měsíc. Alfaferon se podává třikrát týdně.

Droga nemůže být použita samostatně, bez konzultace s odborníkem. To může způsobit zhoršení kvality..

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky jsou zaznamenány častěji při parenterálním podání léčiva ve srovnání s jinými metodami.

Mohou se objevit příznaky podobné chřipce..

• zvýšení tělesné teploty;
• bolestivost kloubů a svalů;
• zvýšená slabost;
• bolesti hlavy.

Ze strany centrálního nervového systému (CNS) je pravděpodobný výskyt ospalosti, zhoršeného vědomí, poruch koordinace pohybů.

Mezi dermatologickými reakcemi je ve výjimečných případech pozorována částečná ztráta vlasů, která je většinou nevýznamná, suchost, zarudnutí kůže, výskyt vyrážek..

Z trávicího systému lze zaznamenat:

• ztráta chuti k jídlu;
• nevolnost;
• zvracení
• poruchy stolice ve formě průjmu;
• ve výjimečných případech jaterní dysfunkce.

Ze srdečního a cévního systému, poruch srdečního rytmu, je možné snížení krevního tlaku.

Kromě uvedených vedlejších účinků lze pozorovat následující:

• obecná slabost;
• snížení počtu granulocytů (neutrofilů) v krvi, které jsou odpovědné za buněčnou imunitu.

V případě nepříznivých událostí se ihned poraďte s odborníkem..

Kontraindikace

Alphaferon by měl být používán s opatrností u těchto kategorií občanů:

• lidé, kteří měli nedávný infarkt myokardu;
• pacienti s poruchami systému srážení krve, včetně trombocytopenie, tj. snížení počtu krevních destiček;
• občané s nízkým krevním tlakem
• pacienti s diagnózou narušující tvorbu krve v kostní dřeni.

Vyžaduje opatrnost a kombinaci Alfaferonu se sedativy, hypnotiky, omamnými látkami proti bolesti.

Alphaferon je kontraindikován v:

1. Individuální citlivost na látky tvořící produkt.
2. Závažné patologie srdečního a cévního systému, například kardiovaskulární selhání, poruchy rytmu.
3. Projevy renálních funkcí.
4. Epilepsie, těžké duševní poruchy, poruchy centrálního nervového systému.
5. Onemocnění štítné žlázy není přístupné konvenčním léčebným režimům.

Také lék nemůže být použit pro poruchy jater.

Použití při poruchách funkce jater

Alfaferon je kontraindikován v přítomnosti zjevně zhoršené funkce jater. Tyto zahrnují:

• chronická hepatitida doprovázená cirhózou jater s projevy selhání jater;
• autoimunitní hepatitida;
• chronická hepatitida u pacientů podstupujících nebo pouze ukončených terapií imunosupresivy (kromě glukokortikosteroidů).

U virové hepatitidy v akutním stadiu a bez komplikací se naopak doporučuje užívat Alphaferon. Interferon obsahující látky jsou považovány za klasický způsob léčby infekčního zánětu jater..

Používejte během těhotenství a kojení

Během období těhotenství je Alfaferon povolen odborníkem individuálně a pouze v případě, že pravděpodobný účinek na matku je vyšší než možné riziko pro plod.

Charakteristiky vylučování léku mateřským mlékem nejsou známy..

V tomto ohledu se při předepisování léku během kojení doporučuje:

• odmítnout přirozené krmení;
• přeneste dítě na umělou výživu pomocí směsi doporučené pediatrem.

Ženy v reprodukčním věku, které užívají Alfaferon, by měly po dobu léčby používat spolehlivé antikoncepční metody. Těhotenství během užívání léku může být komplikované.

Použití u starších pacientů

V případě rozvoje nepříznivých projevů centrálního nervového systému u starších osob podstupujících léčbu Alfaferonem ve velkých dávkách se vyžaduje:

• provedení důkladného vyšetření;
• v případě potřeby přerušení terapie.

Mnoho drog je kontraindikováno u lidí starších 66 let. Najít alternativu k Alfaferonu není snadné.

speciální instrukce

Při provádění léčby Alfaferonem a před ní by měly být sledovány ukazatele krevních testů, zejména:

1. Počet krevních destiček.
2. Množství jaterních enzymů.
3. Obsah elektrolytu.
4. Indikátory funkce ledvin a jater.

V případě závažných nežádoucích účinků se doporučuje změnit dávkování nebo přestat užívat Alfaferon úplně.

Nepříznivé příznaky z centrálního nervového systému ve většině případů pominou, ale občas mohou přetrvávat asi 3 týdny. Během této doby vyžaduje stav pacienta pečlivé sledování, někdy je třeba léčbu přerušit.

Vedlejší účinky centrálního nervového systému jsou výraznější u starších lidí, kteří užívají vysoké dávky Alphaferonu.

Pacienti, u kterých je prokázáno, že užívají Alfaferon, ale vyskytují se poruchy srdečního a cévního systému, vyžadují pečlivé sledování a neustálé sledování srdce. Za tímto účelem jsou pravidelně prováděny elektrokardiografické vyšetření, bezprostředně před zahájením léčby a během doby užívání léku.

Lék by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů s poruchami systému srážení krve, inhibujících tvorbu kostní dřeně. Pokud je počet trombocytů nižší než 50 tisíc na mikrolitr, doporučuje se podkožné podávání Alphaferonu.

U leukémie chlupatých buněk je třeba před léčbou a během léčby sledovat počet krevních destiček, neutrofilů, hemoglobinu a chlupatých buněk. Stanovení posledně jmenovaného se vyžaduje nejen v krvi, ale také v kostní dřeni.

Těžké alergické reakce při používání Alfaferonu jsou výjimkou z pravidla. Tváří v tvář tomu, že musíte přestat používat lék a vyhledat lékařskou pomoc. Vzhled vyrážky nevyžaduje stažení léku.

U genitálních bradavic může dojít k účinku po ukončení léčebného cyklu. Obvykle to trvá měsíc

Příznaky podobné chřipce jsou ve většině případů nejzřetelnější v prvním týdnu léčby. Když se tělo přizpůsobí léku, projevy postupně ustupují. K odstranění příznaků chřipky se doporučuje užívat kromě Alphaferonu také paracetamol. Pijí to krátce před spaním.

Někdy se při léčbě Alfaferonem u lidí s hepatitidou C pozorují poruchy funkce štítné žlázy, které se projevují hypo- nebo hypertyreózou. V takových případech je nezbytné předepsat standardní ošetření použité v těchto podmínkách. Obvykle je L-tyroxin předepisován společně s jodomarinem.

Mechanismus výskytu endokrinních poruch při užívání Alfaferonu zůstává tajemstvím. V tomto ohledu se před jmenováním provádějí testy ke stanovení hladiny hormonů štítné žlázy, zejména stimulace štítné žlázy. Lék je možné použít pouze za normálních hodnot. Pokud během léčby došlo k porušení, pokračujte v terapii a uměle udržujte koncentraci hormonu. Trik situace spočívá v udržení endokrinních abnormalit po léčbě Alfaferonem.

Místo vpichu se musí vždy změnit.

Během kurzu byste měli:

• odmítnout řídit vozidla;
• nezabývat se činnostmi vyžadujícími zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost reakcí v důsledku možných nepříznivých projevů centrálního nervového systému.

Užívání drogy je zakázáno bez jmenování lékaře. Odborník vypočítává požadované dávkování, doporučuje způsob podání léčiva, bere v úvahu indikace a kontraindikace, kompatibilitu Alfaferonu s jinými látkami.

Léková interakce

Alfaferon užívaný společně s Theofylinem může způsobit snížení jeho poločasu.

Při současném použití s ​​cimetidinem, fenytoinem, diazepamem, warfarinem a propranololem jsou možné metabolické poruchy.

Kromě toho je nutné se vyhnout kombinaci Alphaferonu:

• s imunosupresivy;
• s alkoholickými nápoji;
• s léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém.

Pro účely ředění Alphaferonu by neměla být používána 5% dextróza. Přidání dalších léků do kapátka je také nepřijatelné..

Při předepisování Alfaferonu je nutné informovat lékaře o lécích užívaných současně.

Podmínky skladování Alfaferonu a data exspirace

Pokud je léčivý přípravek uchováván nesprávně, ztratí své deklarované vlastnosti před uplynutím doby použitelnosti.

1. Skladujte na chladném místě, kde jsou teploty v rozmezí 2 až 8 stupňů Celsia.
2. Zajistěte, aby tento lék nemohl získat děti a zvířata.

S výhradou požadavků na skladování je doba použitelnosti Alfaferonu 2 roky. Po uplynutí této doby je užívání léčiva kontraindikováno. Vlastnosti léku se začínají ztrácet.

Pokud však datum vypršení končí, neměli byste si dělat starosti. Pouze prodejci mají důvod k obavám. V obavách, že nemají čas na prodej léku, lékárny často dělají značné slevy na zboží s vypršením platnosti. To je šance na záchranu.

Kde se prodává a za jakou cenu

Alfaferon si můžete zakoupit v jakékoli lékárně nebo objednat prostřednictvím internetového obchodu. Cena léku se může lišit v závislosti na regionu, počtu ampulí v balení, nasycení roztoku interferonem a podmínkách prodeje.

1. Pokud si zakoupíte balíček s jednou ampulkou, bude stát od 140 do 200 rublů, s výhradou 50 000. obsahu interferonu. V případě, že vyprší doba použitelnosti, je možné zakoupit léčivo za 90 až 100 rublů.
2. Když si koupíte balíček s 5 ampulkami stejné nasycení interferonem, budete muset zaplatit alespoň 1050 rublů, pokud doba použitelnosti léčiva není zdaleka kompletní.

Náklady na lék můžete objasnit voláním na helpdesk lékáren.

Alfaferon (Alfaferone)

Farmakologické skupiny:

Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10):

Složení a forma uvolňování léčiva Alfaferon

1 ampule s 1 ml injekce obsahuje interferon alfa (připravený z lidských dárcovských leukocytů) 1, 3 nebo 6 milionů IU.

Farmakologické působení léčiva Alfaferon

Protinádorové, antiproliferativní, imunostimulační, antivirové.

Indukuje expresi určitých onkogenů (myc, sys, ras), čímž inhibuje růst nádoru. Ovlivňuje neovlivněné buňky a zvyšuje jejich schopnost odolat proniknutí viru, reguluje metabolismus a diferenciaci buněk, stimuluje makrofágový systém a NK buňky.

Indikace Alfaferon

Leukémie chlupatých buněk, mnohočetný myelom (remise fáze), non-Hodgkinův lymfom (v kombinaci s doxorubicinem, cyklofosfamidem, teniposidem, prednisolonem), mykóza plísní, chronická myeloidní leukémie; Kaposiho sarkom proti AIDS, renální karcinom, maligní melanom; virová hepatitida B, C a D; genitální bradavice.

Kontraindikace užívání drog Alfaferon

Hypersenzitivita, onemocnění štítné žlázy (hypo- nebo hypertyreóza), předchozí závažné onemocnění srdce, závažné poškození jater a / nebo ledvin, chronická hepatitida se projevy selhání jater, u pacientů, kteří dostávají nebo nedávno dostávali imunosupresiva, autoimunitní hepatitida, jaterní cirhóza, epilepsie a / nebo dysfunkce centrálního nervového systému.

Použití během těhotenství a kojení Alfaferon

Během těhotenství je přípravek Alphaferon předepisován pouze v případě, že očekávaný účinek na matku převáží riziko pro plod. Během kojení je kontraindikován (kojení by mělo být ukončeno).

Vedlejší účinky léku Alfaferon

Z trávicího traktu: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zhoršená funkce jater.

Hematopoetické orgány: myelodeprese.

Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, arytmie (u pacientů s patologií kardiovaskulárního systému).

Ze strany centrálního nervového systému: pochybnost, zhoršené vědomí, ataxie.

Z kůže: drobná alopecie, suchost, erytém, vyrážka, lokální reakce.

Jiné: příznaky podobné chřipce: horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolesti svalů atd. (Pokles v následujících dnech).

Alfaferonová léková interakce

Snižuje Cl a poločas života theofylinu.

Dávkování a podávání léčiva Alfaferon

V / m a s / c. Zadejte (v závislosti na nemoci) 3 až 12 milionů IU, předepsané každý den nebo 3krát týdně (délka léčby závisí na patologii). Maximální dávka by měla být podávána intravenózně kapáním pomalu (během 30-60 minut), požadovaná dávka léčiva je naředěna v 50 ml fyziologického roztoku. U genitálních bradavic je možná další lokální aplikace řešení.

Podmínky skladování léku Alfaferon

Při teplotě 2–8 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Alfaferon

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Zvláštní pokyny pro lék Alfaferon

Závažnost nežádoucích účinků je odstraněna při užívání léku těsně před spaním.

Opatření Alfaferonu

Před zahájením léčby je nutné stanovit hladinu hormonu stimulujícího štítnou žlázu. Předepisuje se opatrně pacientům s kardiovaskulárními chorobami (infarkt myokardu, arytmie atd.). U všech pacientů se doporučuje kontrolovat složení periferní krve, funkce jater, rovnováhu elektrolytů, EKG (u pacientů s patologií kardiovaskulárního systému). Ženy a muži v reprodukčním věku by měli používat spolehlivou antikoncepci. Bezpečnost a účinnost Alfaferonu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla prokázána.

Alfaferon - návod k použití, cena, analogy, recenze

Alfaferon

Lék Alphaferon je antivirový lék. Vazbou na specifické receptory na povrchu dosud neinfikovaných buněk interferon alfa zvyšuje jejich odolnost proti pronikání virů, podporuje tvorbu specifických enzymů, jako například:
oligoadenylát syntetáza, která zase aktivuje endoribonukleázu, která ničí virovou RNA a tím brání její replikaci; protein kináza, fosforylační protein eIF-2 (eukaryotický iniciační faktor translace), zatímco eIF-2, vytvářející inaktivní komplex s faktorem eIF2B, narušuje syntézu intracelulárních proteinů; aktivace protein kinázy indukuje další buněčný enzym RNáza, který ničí RNA, která blokuje syntézu intracelulárního proteinu a vede ke smrti viru a virem infikovaných hostitelských buněk.
Interferony indukují tvorbu proteinů, obecně známých jako interferony stimulované geny, které se podílejí na ničení virů a inhibují proliferaci virů aktivací proteinu p53. Protein p53 zabíjí buňky infikované virem apoptózou.
Interferony aktivují molekuly hlavního histokompatibilního komplexu HCHS I a HCHS II a imunoproteazomu. Zvýšená genová exprese HCHS I a HCHS II zlepšuje prezentaci virových peptidů cytotoxickým T buňkám a T-pomocníkům; T-pomocníci produkují cytokiny, které koordinují interakci buněk v imunitním systému. Imunoproteasom podporuje rozpoznávání a ničení buněk infikovaných virem T buňkami.
Interferon alfa má tedy přímý účinek ne na viry, ale na buňky, které dosud nebyly virem infikovány, což způsobuje řadu změn v nich, které zajišťují schopnost buňky odolávat viru.
Antiproliferativní účinek Alfaferonu je realizován aktivací proteinu p53.
Imunomodulační účinek Alfaferonu je vyjádřen přímou stimulací aktivity makrofágů a NK buněk (přirozených zabíječských buněk) a nastává následujícím způsobem: makrofágy se účastní procesu prezentace antigenu imunokompetentním buňkám a NK buňky se účastní imunitní odpovědi těla na nádorové buňky.
Farmakokinetika
Při intravenózním (iv) podání se v krvi rychle vytvoří vysoká koncentrace interferonu alfa a během 24 hodin klesne pod minimální hodnotu (méně než 0,01%). Při intramuskulárním (IM) a subkutánním (SC) podání zůstává koncentrace léčiva v krvi déle.
Při zavedení / m je léčivo absorbováno z místa injekce téměř úplně. Maximální koncentrace v plazmě je stanovena po 1-6 hodinách, stabilní koncentrace je udržována po dobu 6-12 hodin, po čemž následuje postupné snižování, dokud léčivo zcela nezmizí, po 18-36 hodinách. Při podání sc se léčivo pomalu vstřebává lymfatickými cévami.
Interferon alfa prochází hematoencefalickou bariérou v nepatrném množství a nachází se v mozkomíšním moku v minimální koncentraci (z podané dávky léčiva).
Cirkulující interferon alfa je filtrován přes glomeruly ledviny, poté reabsorbován v proximálních tubulích ledviny, přičemž dochází k proteolytické degradaci lysozomálními enzymy na aminokyseliny. V malém množství se nezměněné interferon alfa a degradační produkty (peptidy) vylučují močí. Eliminační poločas je asi 6 hodin.
U pacientů s normální funkcí jater a ledvin nedochází k významné kumulaci léku, a to ani při dlouhodobém užívání.

Indikace pro použití:
Alfaferon se používá v neoplastických procesech: chlupatá leukémie (tricholeukémie), mnohočetný myelom, non-Hodgkinův lymfom, mykóza mykózy, chronická myeloidní leukémie, Kalosha sarkom u pacientů se syndromem získané imunodeficience (AIDS) * bez anamnézy maligního angioplastomu.
Alphaferon se používá pro virová onemocnění: chronická aktivní hepatitida B s přítomností virových replikačních markerů, jako je HBV DNA, virová DNA polymeráza nebo HBeAg; chronická hepatitida C u pacientů s vysokou aktivitou "jaterních" enzymů, ale bez selhání jater; genitální bradavice.

Způsob aplikace:
Dávkovací režim se stanoví s ohledem na formu onemocnění a změny během léčby v závislosti na individuální odpovědi pacienta.
Lék Alfaferon se podává v / m nebo s / c. U trombocytopenie s počtem krevních destiček menším než 50 000 / μl by měla být podávána sc. Vysoké dávky léku (9 milionů IU / den a vyšší) by měly být podávány iv kapáním pomalu (během 30-60 minut). K tomu je požadovaná dávka léčiva zředěna v 50 ml fyziologického roztoku.
Leukémie chlupatých buněk (tricholeukémie): doporučená počáteční dávka 3 miliony ME denně se podává v / m nebo s / c 3x týdně po dobu 6 měsíců.

Pokud počet replikačních markerů viru nebo HBeAg neklesne po 1 měsíci léčby, měla by se dávka léčiva zvýšit. Úprava dávky je individuální v závislosti na snášenlivosti léku pacientem. Pokud po 3-4 měsících léčby není zaznamenána pozitivní dynamika, mělo by být užívání léku přerušeno. Výše popsaný léčebný režim je také vhodný pro léčbu chronické virové hepatitidy D.
Chronická hepatitida C: doporučená dávka 3 miliony ME se podává v / m nebo s / c 3x týdně po dobu nejvýše 6 měsíců. Pokud během 16 týdnů léčby nedochází ke snížení aktivity „jaterních“ transamináz, mělo by být užívání léku přerušeno..
Při kombinované léčbě ribavirinem je doporučená dávka Alfaferonu 3 miliony ME s / c 3x týdně. Ribavirin se používá ve 200 mg tobolkách v denní dávce 1000 - 1200 mg, rozdělených do dvou dávek, ráno a večer během jídla. Kombinovaná terapie by měla pokračovat po dobu nejméně 6 měsíců.
U dříve neléčených pacientů nebo pacientů infikovaných virem genotypu 1 nebo s vysokou počáteční virémií nebo perzistentní clearance HCV-RNA v séru po dobu 6 měsíců by měla kombinovaná léčba pokračovat až 12 měsíců..
Genitální bradavice: Alphaferon lze zadat do / m, sc nebo lokálně do léze. V přítomnosti rozsáhlé léze je léčivo injikováno tenkou jehlou do dna poškozené oblasti. Navíc, v závislosti na oblasti léze, se dávka mění od 0,1 do 1 milionu ME. Pro výpočet celkové podané jednotlivé dávky by se měla vypočítat velikost poškození. Jedna dávka by neměla překročit 3 miliony ME. Každý léčebný cyklus zahrnuje zavedení 3 dávek týdně po dobu alespoň 3 týdnů. Zlepšení je obvykle pozorováno po 4-6 týdnech od začátku prvního cyklu terapie. V některých případech by měl být léčebný cyklus opakován s použitím podobných dávek..

Vedlejší efekty:
Příznaky podobné chřipce: zimnice, horečka, bolesti hlavy, artralgie, myalgie, astenie, malátnost.
Z gastrointestinálního traktu a jater: snížená chuť k jídlu, nauzea, zvracení, průjem, zhoršená funkce jater, bolest břicha.
Na straně krve a orgánů tvořících krev: anémie, přechodná leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, eosinofilie.
Z kardiovaskulárního systému: snížení nebo zvýšení krevního tlaku (BP), arytmie (zejména u pacientů se srdečním onemocněním).
Z centrálního nervového systému (CNS): závratě, ospalost, ataxie, zmatenost, deprese, akutní psychóza, podrážděnost, změny v EEG.
Ze strany zrakového orgánu: edém zrakového nervu, poškození zraku.
Na straně kožního systému a podkožního tuku: erytém a kožní vyrážka, exfoliativní dermatitida, svědění, suchá kůže, ve vzácných případech alopecie.
Jiné: dysfunkce štítné žlázy (zvýšení nebo snížení), kožní reakce v místě vpichu, hypofunkce hypofýzy, úbytek hmotnosti.
V klinických studiích se u pacientů, kteří dostávali kombinovanou terapii s Alphaferonem a ribavirinem, objevila astenie, kašel, bolest v krku, bolesti hlavy, horečka, zimnice, dušnost, únava, myalgie, artralgie, zvýšená nervová dráždivost, nespavost, deprese, halucinace, erytém a kožní onemocnění. svědění, suchá kůže, bolest břicha, nauzea, dyspepsie, hyperurikémie, polyurie, anémie, hemolytická anémie, dysfunkce štítné žlázy (zvýšení nebo snížení), poškození kůže plísní.

Kontraindikace:
Kontraindikace při používání léku Alfaferon jsou: přecitlivělost na interferon alfa nebo na jakoukoli jinou složku léku, závažná onemocnění kardiovaskulárního systému (arytmie, kardiovaskulární selhání), těžká porucha funkce jater a / nebo ledvin, chronická hepatitida, komplikovaná cirhózou jater se symptomy jaterního selhání, chronická hepatitida u pacientů, kteří dostávají nebo nedávno dostávají imunosupresivní léčbu (s výjimkou stavu po nedávném zrušení krátkodobé léčby glukokortikoidy), autoimunitní hepatitida, epilepsie a / nebo dysfunkce centrálního nervového systému nebo těžké duševní poruchy (včetně.

anamnéza), onemocnění štítné žlázy, nekontrolované standardní terapií.
Studie bezpečnosti a účinnosti Alphaferonu u dětí mladších 18 let.
Preventivní opatření: nedávný infarkt myokardu, poruchy krvácení (včetně trombocytopenie), inhibice hematopoézy kostní dřeně, arteriální hypotenze a také pomocí spacích pilulek, sedativ a narkotických analgetik.

Těhotenství:
Během těhotenství je Alphaferon předepisován pouze za podmínky, že očekávaný účinek na matku převáží nad potenciálním rizikem pro plod..
Není známo, zda se léčivo vylučuje do mateřského mléka. Pokud potřebujete lék užívat během kojení, měli byste se rozhodnout o ukončení kojení.

Interakce s jinými drogami:
Užívání drogy Alfaferon snižuje clearance a poločas theofylinu.
Při společném použití je narušen metabolismus cimetidinu, fenytoinu, warfarinu, diazepamu, propranololu.
Vyvarujte se současného podávání s léky, které potlačují funkci centrálního nervového systému, imunosupresiva, ethanol.
K ředění Alphaferonu nelze použít 5% roztok dextrózy. Do kapátka obsahujícího alfaferon by neměly být přidávány žádné jiné léky.

Předávkovat:
V současné době nebylo hlášeno žádné předávkování interferonem alfa..

Podmínky skladování:
Uchovávejte při teplotě + 2 ° C až + 8 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Formulář vydání:
Alphaferon - injekce.
1 milión IU / ml, 3 miliony IU / ml nebo 6 miliónů IU / ml roztoku v ampulích z průhledného neutrálního skla typu I (Heb.F) s kapacitou 1 ml s tečkou nebo čarou v černé barvě.
1 ampule na plastové paletě spolu s pokyny pro lékařské použití v krabici.

Struktura:
1 ml léku Alphaferon obsahuje účinnou látku: interferon alfa leukocyt lidský 1mil ME, 3mln ME nebo 6mln ME.
Pomocné látky: chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát, voda na injekci.

Dodatečně:
Příznaky z centrálního nervového systému jsou obvykle rychle reverzibilní, ale v některých případech úplně vymizí pouze do 3 týdnů, pacient by měl být sledován po celou dobu a v případě potřeby by měla být léčba přerušena..

Alfaferon (Alfaferone)

Účinná látka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení a forma uvolňování

1 ampule s 1 ml injekce obsahuje interferon alfa (připravený z lidských dárcovských leukocytů) 1, 3 nebo 6 milionů IU.

farmaceutický účinek

Indukuje expresi určitých onkogenů (myc, sys, ras), čímž inhibuje růst nádoru. Ovlivňuje neovlivněné buňky a zvyšuje jejich schopnost odolat proniknutí viru, reguluje metabolismus a diferenciaci buněk, stimuluje makrofágový systém a NK buňky.

Indikace Alfaferon

Leukémie chlupatých buněk, mnohočetný myelom (remise fáze), non-Hodgkinův lymfom (v kombinaci s doxorubicinem, cyklofosfamidem, teniposidem, prednisolonem), mykóza plísní, chronická myeloidní leukémie; Kaposiho sarkom proti AIDS, renální karcinom, maligní melanom; virová hepatitida B, C a D; genitální bradavice.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, onemocnění štítné žlázy (hypo- nebo hypertyreóza), předchozí závažné onemocnění srdce, závažné poškození jater a / nebo ledvin, chronická hepatitida se projevy selhání jater, u pacientů, kteří dostávají nebo nedávno dostávali imunosupresiva, autoimunitní hepatitida, jaterní cirhóza, epilepsie a / nebo dysfunkce centrálního nervového systému.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství je přípravek Alphaferon předepisován pouze v případě, že očekávaný účinek na matku převáží riziko pro plod. Během kojení je kontraindikován (kojení by mělo být ukončeno).

Vedlejší efekty

Z trávicího traktu: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zhoršená funkce jater.

Hematopoetické orgány: myelodeprese.

Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, arytmie (u pacientů s patologií kardiovaskulárního systému).

Ze strany centrálního nervového systému: pochybnost, zhoršené vědomí, ataxie.

Z kůže: drobná alopecie, suchost, erytém, vyrážka, lokální reakce.

Jiné: příznaky podobné chřipce: horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolesti svalů atd. (Pokles v následujících dnech).

Interakce

Snižuje Cl a poločas života theofylinu.

Dávkování a podávání

V / m a s / c. Zadejte (v závislosti na nemoci) 3 až 12 milionů IU, předepsané každý den nebo 3krát týdně (délka léčby závisí na patologii). Maximální dávka by měla být podávána intravenózně kapáním pomalu (během 30-60 minut), požadovaná dávka léčiva je naředěna v 50 ml fyziologického roztoku. U genitálních bradavic je možná další lokální aplikace řešení.

Preventivní opatření

Před zahájením léčby je nutné stanovit hladinu hormonu stimulujícího štítnou žlázu. Předepisuje se opatrně pacientům s kardiovaskulárními chorobami (infarkt myokardu, arytmie atd.). U všech pacientů se doporučuje kontrolovat složení periferní krve, funkce jater, rovnováhu elektrolytů, EKG (u pacientů s patologií kardiovaskulárního systému). Ženy a muži v reprodukčním věku by měli používat spolehlivou antikoncepci. Bezpečnost a účinnost Alfaferonu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla prokázána.

speciální instrukce

Závažnost nežádoucích účinků je odstraněna při užívání léku těsně před spaním.

Podmínky skladování léku Alfaferon

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Alfaferon

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Synonyma nozologických skupin

Zanechte svůj komentář

Hlasování

Index aktuálních informací, ‰

Osvědčení o registraci Alfaferonu

• P N015743 / 01

Oficiální web společnosti RLS ®. Home Encyklopedie léčiv a farmaceutického sortimentu zboží ruského internetu. Katalog léčiv Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k pokynům, cenám a popisům léčiv, potravinovým doplňkům, zdravotnickým prostředkům, zdravotnickým zařízením a dalším výrobkům. Farmakologický průvodce obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém účinku, indikacích pro použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu užívání léčiv, farmaceutických společnostech. Adresář drog obsahuje ceny léků a farmaceutických výrobků v Moskvě a dalších ruských městech.

Je zakázáno přenášet, kopírovat a šířit informace bez souhlasu LLC RLS-Patent.
Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Mnoho dalších zajímavých věcí

© REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ RUSSIA ® RLS ®, 2000–2020.

Všechna práva vyhrazena.

Komerční použití materiálů není povoleno..

Informace jsou určeny pro zdravotnické pracovníky..

Alfaferon

Pozornost! Tento lék může být zvláště nežádoucí pro interakci s alkoholem! Více informací.

Indikace pro použití

Leukémie chlupatých buněk, mnohočetný myelom, non-Hodgkinův lymfom, mykóza mykózy, chronická myeloidní leukémie, Kaposiho sarkom způsobený AIDS (u pacientů bez anamnézy akutních infekcí), renální karcinom, melanom, chronická aktivní hepatitida B, chronická hepatitida C, genitální kondomy.

Možné analogy (náhražky)

Účinná látka, skupina

Léková forma

injekce

Kontraindikace

Hypersenzitivita, dekompenzované srdeční selhání, jaterní selhání, včetně chronická hepatitida nebo jaterní cirhóza se symptomy selhání jater, chronická hepatitida u pacientů, kteří dostávají nebo nedávno dostávají imunosupresivní terapii (nepočítá se nedávné ukončení léčby kortikosteroidy), autoimunitní hepatitida, selhání ledvin, epilepsie, závažné duševní poruchy (včetně anamnézy ), nekontrolované onemocnění štítné žlázy, laktace. Arytmie, post-infarktová kardioskleróza, snížení koagulace krve (včetně na pozadí trombocytopenie), inhibice hematopoézy kostní dřeně, těhotenství, věk do 18 let (účinnost a bezpečnost léku nebyla stanovena).

Jak používat: dávkování a průběh léčby

P / C, v / m; maximální dávky - iv kapání, pomalu (do 30-60 minut). Požadovaná dávka léčiva je předem naředěna 50 ml 0,9% roztoku NaCl (12 milionů IU). Dávkovací režim se stanoví s ohledem na formu onemocnění a změny během léčby v závislosti na individuální odpovědi pacienta.

Leukemie chlupatých buněk: doporučená počáteční dávka léčiva je 3 miliony IU denně se podává intramuskulárně nebo subkutánně 3krát týdně po dobu 6 měsíců. Pokud je léčba neúčinná, mělo by být užívání léku přerušeno. Pokud existuje pozitivní trend, měla by léčba pokračovat, dokud se nezlepší hematologické parametry, a po dosažení stability indikátorů by měla léčba pokračovat další 3 měsíce.

Mnohočetný myelom: počáteční dávka je 3 miliony IU 3krát týdně IM nebo s / c s týdenním zvýšením na maximální tolerovanou dávku - 9–12 milionů IU 3krát týdně. Tento režim by měl být udržován po neomezenou dobu, s výjimkou případů, kdy se onemocnění vyvíjí příliš rychle nebo pacient nesnáší lék.

Non-Hodgkinův lymfom: doporučená dávka 5 milionů IU se podává intramuskulárně nebo subkutánně 3krát týdně po dobu 18 měsíců.

Houbová mykóza: počáteční dávka 3 miliony IU denně se podává v / m nebo s / c s týdenním zvýšením na maximální tolerovanou dávku - 9–12 milionů IU denně. Na konci 3 měsíců přecházejí na udržovací terapii dávkou 6-12 milionů IU 3x týdně. Délka léčby by měla být alespoň 4-6 týdnů.

Chronická myeloidní leukémie: počáteční dávka léčiva je 3 miliony IU denně se podává v / m nebo s / c s týdenním zvýšením na maximální tolerovanou dávku 9 milionů IU denně. Po stabilizaci počtu leukocytů může být dávka předepsána 3krát týdně. Tento režim by měl být udržován po neomezenou dobu, s výjimkou případů, kdy se onemocnění vyvíjí příliš rychle nebo pacient nesnáší lék.

Kaposiho sarkom u pacientů s AIDS: počáteční dávka 3 miliony IU / den se podává v / m nebo s / c. Tato dávka se postupně zvyšuje, s dobrou snášenlivostí léčiva, na maximální dávku 9-12 milionů IU / den. Po 2 měsících přecházejí na udržovací terapii - 9–12 milionů IU 3krát týdně. Maximální dávka může být podána intravenózně za kapání do 30-60 minut.

Karcinom ledvin: počáteční dávka 3 miliony IU denně se podává v / m nebo s / c. Tato dávka se zvyšuje každý týden na maximální dávku 6-9 milionů IU / den. Na konci 3 měsíců může udržovací léčba začít 6–9 miliony IU předepsaných 3krát týdně po dobu 6 měsíců. Navrhovaný režim můžete sledovat v kombinaci s vinblastinem v dávce 0,1 mg / kg iv každých 21 dní.

Melanom: počáteční dávka 3 miliony IU denně se podává v / m nebo s / c. Tato dávka se zvyšuje každý týden na maximální dávku 6-9 milionů IU / den. Na konci 3 měsíců může udržovací léčba začít 6-9 miliony IU předepsaných 3krát týdně po dobu 6 měsíců.

Chronická aktivní hepatitida B: doporučená dávka je 2,5 až 5 milionů IU / m2 povrchu těla, která je injikována intramuskulárně nebo subkutánně 3krát týdně po dobu 4-6 měsíců. Pokud počet markerů replikace viru nebo HBeAg neklesne po 1 měsíci léčby, měla by se dávka léčiva zvýšit. Dávka se mění individuálně v závislosti na pacientově toleranci k léku. Pokud po 3-4 měsících léčby není zaznamenána pozitivní dynamika, mělo by být léčivo přerušeno. Výše popsaný léčebný režim je také vhodný pro léčbu delta pozitivní chronické hepatitidy B.

Chronická hepatitida C: doporučená dávka 3 miliony IU se podává v / m nebo s / c 3x týdně po dobu maximálně 6 měsíců. Pokud do 16 týdnů od lékové terapie nedochází ke snížení aktivity „jaterních“ transamináz, měla by být léčba přerušena.

Při společné léčbě ribavirinem se doporučená dávka 3 miliony IU podává s / c 3x týdně. Ribavirin se používá ve 200 mg tobolkách v denní dávce 1000 - 1200 mg, rozdělených do dvou dávek, ráno a večer během jídla. Kombinovaná terapie by měla pokračovat po dobu nejméně 6 měsíců.

U pacientů: dříve neléčení; infikovaný genotypem 1 a vysokou bazální hladinou virémie; s clearance HCV-RNA ze séra po dobu 6 měsíců - kombinovaná léčba by měla být prodloužena na 1 rok.

Genitální bradavice: v závislosti na oblasti léze se dávka pohybuje od 0,1 do 1 milionu IU. Lék je injikován tenkou jehlou do dna poškozené oblasti; pro výpočet celkové podané jednotlivé dávky by se měla vypočítat velikost poškození. Jedna dávka by neměla přesáhnout 3 miliony IU. Každý léčebný cyklus zahrnuje zavedení 3 dávek týdně po dobu alespoň 3 týdnů. Zlepšení je obvykle pozorováno po 4-6 týdnech od začátku prvního cyklu terapie. V některých případech byste měli opakovat léčebný cyklus pomocí podobných dávek.

farmaceutický účinek

Interferon alfa z normálních lidských bílých krvinek, antivirovým mechanismem je vytvoření ochranných mechanismů v buňkách neinfikovaných virem: změna vlastností buněčných membrán, které brání viru v vstupu do buňky; zahájení syntézy řady specifických enzymů, které zabraňují replikaci virové RNA a syntéze proteinů viru.

Antiproliferativní účinek je způsoben přímými mechanismy, které způsobují změny v cytoskeletu a buněčné membráně, regulují procesy diferenciace a buněčného metabolismu, což zase inhibuje proliferaci buněk, zejména nádorových buněk.

Podporuje modulaci exprese některých onkogenů (myc, sys, ras), což umožňuje „normalizovat“ neoplastickou transformaci buněk a tím inhibovat růst nádoru.

Imunomodulační účinek je způsoben stimulací aktivity makrofágů a přírodních zabíječských buněk (makrofágy se účastní procesu prezentace antigenu imunokompetentním buňkám a přirozené zabíječské buňky se účastní imunitní odpovědi těla na nádorové buňky).

Vedlejší efekty

Chřipkový syndrom: myalgie, horečka, zimnice, bolesti hlavy, malátnost, v menší míře - artralgie, bolesti zad (vyskytuje se u většiny pacientů, příznaky jsou nejvýraznější za 1 týden a postupně oslabují v důsledku tachyfylaxe o 2–4 týdny). Ve vzácných případech je možné zvýšit intenzitu syndromu bolesti, což může způsobit stažení léčiva.

Z trávicí soustavy: ztráta chuti k jídlu, změna chuti, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, pálení žáhy, zhoršená funkce jater.

Hematopoetické orgány: anémie, přechodná leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Z CCC: přechodné snížení nebo zvýšení krevního tlaku, arytmie (supraventrikulární), zejména u pacientů se srdečními chorobami, bolestmi na hrudi.

Z nervového systému: závratě, ospalost, snížená kognitivní funkce, snížená schopnost koncentrace (starší pacienti nebo vysoké dávky), neklidný spánek, úzkost, parestézie, ataxie, zhoršené vědomí, změny EEG.

Na straně kůže: alopecie, suchá kůže, erytém, svědění.

Alergické reakce: kožní vyrážka.

Lokální reakce: kožní reakce v místě vpichu.

Jiné: dysfunkce štítné žlázy.

speciální instrukce

Během léčby lékem se kontroluje obsah krvinek s výpočtem počtu krevních destiček a funkce jater. S trombocytopenií, s počtem krevních destiček menším než 50 tisíc / μl, sc.

Nepoužívejte 5% roztok dextrózy. Do infuzního systému obsahujícího Alfaferon nepřidávejte žádné další léky.

V případě vedlejších účinků centrálního nervového systému u starších pacientů, kteří dostávají vysoké dávky, by měl být pacient pečlivě vyšetřen a v případě potřeby přerušit léčbu léčivem; závažnost vedlejších účinků se snižuje, když se podává bezprostředně před spaním.

Pro zmírnění chřipkového syndromu se doporučuje současné podávání paracetamolu..

Pacienti by měli podstoupit hydratační terapii, zejména v počátečním období léčby.

U pacientů s hepatitidou C mohou být v průběhu léčby někdy pozorovány dysfunkce štítné žlázy, někdy projevené hypo- nebo hypertyreózou, proto by léčba měla být zahájena s původně normálním obsahem TSH v krvi..

Ženy v plodném věku by měly během léčby tímto lékem používat spolehlivé metody antikoncepce. Proniká do mateřského mléka, pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Během léčby drogou je třeba být opatrný při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Interakce

Užívání léku snižuje clearance a T1 / 2 theofylinu.

Je třeba se vyvarovat kombinovaného použití Alphaferonu s léky, které inhibují funkci centrálního nervového systému, imunosupresiva, ethanol..

Alfaferon

Alfaferon: návod k použití a recenze

Latinský název: Alfaferone

ATX kód: L03AB01

Účinná látka: interferon alfa (interferon alfa)

Výrobce: Alfa Wassermann S.p.A. (Alfa Wassermann, S.p.A.) (Itálie)

Aktualizujte popis a fotografii: 07/10/2019

Alphaferon je interferonový přípravek, který je směsí různých podtypů přírodního a-interferonu z leukocytů lidské dárcovské krve.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - injekce: transparentní, bezbarvá nebo světle žlutá (v ampulích z neutrálního průhledného skla s objemem 1 ml s čárou nebo bodem zlomu černé barvy, 1 ampulka v plastové misce, v kartonovém svazku 1 zásobník a návod k použití Alphaferonu).

Složení 1 ml roztoku:

• účinná látka: interferon alfa leukocyt člověk - 1 milion ME (mezinárodní jednotky), 3 miliony ME nebo 6 milionů ME;
• pomocné složky: voda na injekci, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Interferon alfa má imunomodulační, antiproliferativní a antivirový účinek..

Imunomodulační účinek je realizován přímou stimulací aktivity makrofágů a NK buněk (přirozených zabíječských buněk) a je implementován tímto způsobem: makrofágy se účastní procesu prezentace antigenu imunokompetentním buňkám a NK buňky se podílejí na imunitní reakci těla na nádorové buňky.

Antiproliferativní aktivita léčiva se projevuje aktivací proteinu p53.

Antivirový účinek Alphaferonu je způsoben jeho schopností vázat se na specifické receptory na povrchu neinfikovaných buněk. V důsledku toho se zvyšuje jejich odolnost proti pronikání virů. Vytvoří se specifické enzymy, včetně oligoadenylát syntetázy, která aktivuje endoribonukleázu, která ničí virovou RNA a tím brání její replikaci, a proteinkinázu, fosforylační protein eIF-2 (eukaryotický iniciační faktor translace). V tomto případě eIF-2 tvoří neaktivní komplex s faktorem eIF2B a v důsledku toho narušuje syntézu intracelulárních proteinů. Výsledkem aktivace protein kinázy je indukce dalšího buněčného enzymu - RNAse, která ničí RNA, což způsobuje blokování syntézy intracelulárního proteinu, smrt viru a hostitelských buněk infikovaných virem.

Alphaferon indukuje tvorbu proteinů, takzvaných interferonem stimulovaných genů, které se podílejí na ničení virů a inhibují množení virů prostřednictvím aktivace proteinu p53, a to zase ničí buňky infikované virem mechanismem apoptózy.

Interferon alfa aktivuje imunoproteasom a molekuly hlavního histokompatibilního komplexu HCHS I a HCHS II. Imunoproteasom pomáhá T buňkám rozpoznávat a ničit buňky infikované virem. V důsledku zvýšené exprese genů HCHG I a HCHG II je zlepšena prezentace virových peptidů cytotoxickým T buňkám a T-pomocníkům. T-pomocníci produkují cytokiny, které koordinují interakci buněk imunitního systému.

Přímý účinek Alfaferonu tedy není zaměřen na viry, ale na buňky dosud infikované virem, což způsobuje řadu změn v nich, které poskytují buňkám schopnost odolávat viru.

Farmakokinetika

Intravenózní (iv) podání interferonu alfa zajišťuje rychlé vytvoření vysoké koncentrace v krvi, ale během 24 hodin klesá pod minimální hodnotu (2 povrchy těla třikrát týdně po dobu 4-6 měsíců. Pokud po 1 měsíci počet markerů neklesne replikace viru nebo HBeAg, dávka Alfaferonu se zvyšuje individuálně pro každého pacienta v závislosti na toleranci léčiva.Je-li žádná pozitivní dynamika po 3-4 měsících, léčba je zastavena. Popsaný léčebný režim je vhodný také pro pacienty s chronickou virovou hepatitidou D;

Doporučené dávkovací režimy pro neoplastické procesy:

• mykóza ve tvaru houby: subkutánně nebo intramuskulárně při 3 milionech IU jednou denně, pak se každý týden zvyšuje dávka (za předpokladu, že Alfaferon je dobře snášen) na maximální denní dávku 9-12 IU. Po 3 měsících je pacient převeden na udržovací terapii v dávce 6 až 12 milionů IU třikrát týdně;
• non-Hodgkinův lymfom: IM nebo SC 5 milionů ME třikrát týdně po dobu 18 měsíců;
• mnohočetný myelom: IM nebo SC 3 miliony IU třikrát týdně, pak každý týden (za předpokladu dobré snášenlivosti léku) se dávka zvyšuje na maximum 6 až 12 milionů IU třikrát týdně. Tento režim lze dodržovat po neomezenou dobu, s výjimkou případů příliš rychlé progrese choroby nebo výskytu příznaků intolerance vůči Alphaferonu;
• chronická myeloidní leukémie: i / m nebo s / c 3 miliony IU denně, každý týden (za předpokladu, že je léčivo dobře tolerováno), dávka se zvyšuje na maximální denní množství 9 milionů IU. Po stabilizaci počtu leukocytů může být pacient převeden na udržovací terapii pomocí optimální dávky Alphaferonu třikrát týdně, tento režim lze dodržovat po neomezenou dobu, s výjimkou případů příliš rychlé progrese onemocnění nebo příznaků intolerance k interferonu alfa;
• leukémie chlupatých buněk (tricholeukémie): IM nebo SC 3 miliony ME třikrát týdně po dobu 6 měsíců. S účinností pokračuje léčba, dokud se hematologické parametry nezlepší, po dosažení jejich stability se terapie provádí po dobu dalších 3 měsíců. Pokud není pozitivní dynamika, Alphaferon se zruší;
• maligní melanom, rakovina ledvin: subkutánně nebo IM 3 miliony IU denně, pak se každý týden dávka zvyšuje na maximální denní množství 6–9 milionů IU. Po 3 měsících je pacient převeden na udržovací terapii pomocí léku ve stejné dávce třikrát týdně po dobu 6 měsíců. U rakoviny ledvin lze Alphaferon v uvedeném dávkovacím režimu použít v kombinaci s vinblastinem (iv 0,1 mg / kg jednou za 21 dní);
• Kaloshiho sarkom u pacientů s AIDS: s / c nebo IM 3 miliony IU denně. S dobrou tolerancí se dávka postupně zvyšuje na maximální denní dávku 9-12 milionů IU. Po 2 měsících je pacient převeden na udržovací terapii pomocí Alphaferonu v podobné dávce třikrát týdně.

Vedlejší efekty

Při parenterálním podání interferonu alfa jsou nežádoucí účinky pozorovány mnohem častěji než u jiných metod jeho použití.

U tříd orgánových systémů byly zaznamenány následující negativní vedlejší účinky:

• z kardiovaskulárního systému: zvýšení / snížení krevního tlaku, arytmie (zejména u pacientů se srdečními chorobami);
• z krve a hemopoetických orgánů: trombocytopenie, přechodná leukopenie, granulocytopenie, anémie, eosinofilie;
• z gastrointestinálního traktu a jater: bolest břicha, nauzea, průjem, snížená chuť k jídlu, zvracení, zhoršená funkce jater;
• z centrálního nervového systému: zmatenost, ospalost, podrážděnost, ataxie, deprese, závratě, akutní psychóza, změny elektroencefalografie;
• na straně kůže a podkožního tuku: exfoliativní dermatitida, suchá kůže, svědění, kožní vyrážky, erytém; ve vzácných případech alopecie;
• na straně orgánu zraku: poškození zraku, otok papily zrakového nervu;
• jiné: příznaky podobné chřipce (horečka, zimnice, malátnost, bolesti hlavy, astenie, myalgie, artralgie), úbytek hmotnosti, zvýšení nebo snížení funkce štítné žlázy, hypofunkce hypofýzy, kožní reakce v místě vpichu.

V klinických studiích byly u pacientů užívajících Alfaferon v kombinaci s ribavirinem pozorovány následující poruchy: dušnost, horečka, bolest v krku, zimnice, kašel, únava, astenie, bolest hlavy, nespavost, zvýšená nervová dráždivost, halucinace, deprese, suchá kůže, kůže svědění, erytém, plísňové kožní léze, bolest břicha, dyspepsie, nauzea, artralgie, myalgie, anémie (včetně hemolytické), polyurie, hyperurikémie, dysfunkce štítné žlázy.

Předávkovat

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování Alphaferonem..

speciální instrukce

Před předepsáním Alfaferonu a pravidelně během jeho používání by pacienti měli podstoupit standardní klinický krevní test s povinným počtem krevních destiček a sledovat hladinu elektrolytů v krvi, biochemické parametry krve, funkční stav ledvin a jater.

U pacientů se srdečními chorobami, zejména s arytmií (včetně anamnézy) a po infarktu myokardu v nedávné minulosti, je nutné pečlivé sledování. Před předepsáním Alfaferonu a systematicky během terapie musí provést elektrokardiografické vyšetření.

U pacientů s vlasatobuněčnou leukémií je nutné před zahájením léčby a pravidelně během užívání léku stanovit obsah granulocytů, krevních destiček a hemoglobinu, stejně jako chlupaté buňky (včetně v kostní dřeni).

Pacienti musí být upozorněni, že bez konzultace s lékařem nemůžete měnit interferonové přípravky, protože doporučené dávky pro každou látku jsou odlišné.

Pacienti by měli zajistit dostatečnou hydrataci, zejména na začátku léčby..

V případě závažných nežádoucích účinků je nutné změnit dávkovací režim Alfaferonu nebo jej úplně zrušit.

Nežádoucí účinky z centrálního nervového systému jsou obvykle reverzibilní rychle, ale v některých případech zcela vymizí až po 3 týdnech, během nichž musí být pacient pod přísným lékařským dohledem. Ve vážných případech je léčba přerušena. Nejvýraznější příznaky se vyskytují častěji u starších lidí, kteří dostávají vysoké dávky Alphaferonu..

Příznaky podobné chřipce se obvykle projevují v prvním týdnu léčby a postupně se v důsledku tachyfylaxe snižují o 2–4 týdny. Ve vzácných případech dochází ke zvýšení intenzity syndromu bolesti, což může vyžadovat přerušení léčby. Paracetamol je účinný při úlevě od příznaků, jako je horečka, zimnice, myalgie, artralgie a bolesti hlavy. V klinické praxi použití Alfaferonu zaznamenalo, že závažnost symptomů podobných chřipce se snižuje, pokud je léčivo podáváno před spaním.

U některých pacientů se vyskytuje dlouhodobá astenie, někdy vyžadující přerušení léčby.

Nebyly hlášeny žádné závažné reakce z přecitlivělosti, nelze však zcela vyloučit možnost jejich vývoje. V tomto případě je léčba léčivem zastavena a je předepsána vhodná terapie. Vyrážka z kůže Alfaferon nevyžaduje vyrážku.

U pacientů s hepatitidou C během léčby v některých případech (

Alphaferon: oční kapky, kapátko, jak to funguje

Formulář vydání

Podle návodu k použití je Alphaferon k dispozici ve formě ampulí s injekčním roztokem. Roztok má světle žlutou barvu, může být průhledný..

Struktura

Interferon alfa je klíčovou účinnou látkou v léčivu. Účinná látka se získá z dárcovských bílých krvinek produkovaných lidským imunitním systémem..

Jako další látky s pomocným účinkem složení obsahuje:

Minimální počet dalších látek je stanoven formou uvolňování produktu.

Farmakologické vlastnosti

Alphaferon má výrazný imunomodulační, antivirový, antiproliferativní účinek. Lék také zastavuje růst patogenních buněk..

Protizánětlivý účinek léku je založen na:

1. Vazba interferonu na specifické receptory umístěné na povrchu zdravých buněk. V důsledku toho se zvyšuje odolnost buněk vůči virovým účinkům..
2. Tvorba genů stimulovaných interferonem, které brání růstu virů v důsledku aktivace proteinu. Protein p53 naopak ničí buňky postižené virem v důsledku apoptózového mechanismu.

Alphaferon neovlivňuje samotný virus, ale dosud neinfikované buňky, což zvyšuje jejich ochranný potenciál. Následně buňka získá schopnost odolávat viru..

Imunomodulační schopnost Alfaferonu je vysvětlena zvýšením zabijáckých buněk a makrofágů, které rozpoznávají a ničí cizí látky, například nádor.

Kapky pro oči Alphaferon se vyznačují regeneračním účinkem, antivirovou aktivitou, protizánětlivými, antialergickými vlastnostmi.

Indikace

Nástroj lze aplikovat injekcí (subkutánně, intramuskulárně, - žíly) pro onemocnění, jako jsou:

• Zhoubné novotvary;
• Chronická hepatitida B;
• Chronická virová hepatitida C;
• Condylomas
• Leukémie chlupatých buněk, plísňová mykóza, maligní melanom, chronická myeloidní leukémie;
• Kaposiho sarkom u lidí s AIDS.

Alphaferon je předepsán rektálně pro chronickou a akutní hepatitidu. Kapky v nose jsou vhodné jak k prevenci, tak k léčbě chřipky, SARS. Kromě toho se Alphaferon používá jako oční kapky.

Dávkování a podávání

Dávkový režim je v každém případě nastaven individuálně v závislosti na formě nemoci pacienta. Lék se podává intramuskulárně nebo subkutánně.

Subkutánně je léčivo indikováno pro trombocytopenie s počtem krevních destiček menším než 50 000 / μl. Zvýšené dávky léčiva (9 milionů IU denně nebo více) se podávají intravenózně kapátkem. Průměrná procedura v průměru trvá 30-60 minut. Celkem pacient dostane 50 ml roztoku.

• U tricholeukémie se používá následující dávka: denní počáteční dávka - 3 miliony ME intramuskulárně nebo subkutánně 3krát týdně. Trvání léčby - šest měsíců.
• U mnohočetného myelomu je počáteční dávka 3 miliony ME, která se podává intramuskulárně nebo subkutánně 3krát týdně.
• U plísňových mykóz by měla být intramuskulárně nebo subkutánně podána denní dávka 3 miliony ME
• U chronické myeloidní leukémie se obvykle intramuskulárně nebo subkutánně předepisuje denní dávka 3 miliony ME..
• V případě Kaposiho sarkomu se denně intramuskulárně nebo subkutánně injikují 3 miliony IU pacientům s AIDS.
• V případě rakoviny ledvin se intramuskulárně nebo subkutánně podávají 3 miliony IU jednou denně..

Kapky Alfaferonu v akutním stádiu onemocnění jsou předepisovány 1-2 kapky 6-8krát po celý den. S příznivou dynamikou a snížením zánětlivého procesu je počet vštípení snížen na 2-3krát.

Kontraindikace

Lék Alphaferon je tělem obtížně tolerovatelný. Při jakémkoli onemocnění je tělo oslabeno, což vysvětluje akutní reakce na lékovou terapii. V tomto ohledu je zvláště důležité věnovat pozornost kontraindikacím užívání drogy. Návod k použití Alfaferonu říká, že léčivo je kontraindikováno u následujících onemocnění a stavů:

• příznaky epilepsie;
• patologie štítné žlázy;
• duševní poruchy;
• chronická hepatitida;
• cirhóza;
• přecitlivělost na látky, které tvoří léčivo.

Vedlejší efekty

Pokud je léčivý přípravek používán nesprávně, je dávka překročena nebo pokud je přípravek používán se stávajícími kontraindikacemi, jsou možné následující nežádoucí účinky:

1. Z trávicího traktu: ztráta chuti k jídlu, zvracení, zhoršená funkce jater, průjem, nevolnost.
2. Z kardiovaskulárního systému: myelodeprese, arteriální hypotenze, arytmie.
3. Sto stran centrálního nervového systému: pochybnost, ataxie, narušené vědomí.
4. Reakce na kůži: suchost, menší alopecie, vyrážka, erytém, lokální reakce.

Horečka, bolest hlavy, zimnice, bolest svalů se obvykle objevují krátce a zmizí další den.

Užívání léku během těhotenství a kojení

• Během těhotenství se lék používá, pouze pokud očekávaná účinnost a přínos léku pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
• Není prokázáno, zda léčivo přechází do mateřského mléka. Před použitím léku během kojení se poraďte se svým lékařem.

Přiřazení dětem

Bezpečnost tohoto roztoku nebyla stanovena, proto je tento léčivý přípravek kontraindikován u dětí mladších 18 let. Kapky Alfaferon se smí používat pro děti od 4 měsíců podle pokynů lékaře.

Léková interakce

Při používání Alfaferonu je třeba zvážit jeho interakci s jinými léky:

1. Alphaferon snižuje eliminační poločas a clearance theofylinu.
2. Když se vezmou společně, metabolismus propranololu je narušen. cimetidin, warfarin, diazepam, fenytoin.
3. Je třeba vyloučit současné podávání s léky, které potlačují funkci centrálního nervového systému. Během léčby také nemůžete pít alkohol a používat imunosupresiva.
4. 5% roztok dextrózy je zakázán pro ředění léčiva. Do kapátka s Alphaferonem také nemůžete přidat další léčivé látky.

Analogy

Na farmakologickém trhu existuje celá řada analogů Alfaferonu, které jsou podobné základním vlastnostem a složení. Nahraďte lék dostupnějším analogem až po konzultaci s lékařem. Je třeba si uvědomit, že vybraný analog nemusí vykazovat správnou účinnost proti nemocem. Mezi analogy tedy rozlišujte:

• Reaferon. Používá se k virovým a nádorovým onemocněním.
• Anaferon. Účinné proti virovým onemocněním.
• Wellferone.

Skladovatelnost a podmínky skladování

• Uchovávejte přípravek při teplotě + 2 ° C až + 8 ° C mimo dosah dětí.
• Doba použitelnosti je 2 roky..
• Neužívejte Alphaferon po uplynutí doby použitelnosti.

Cena a podmínky dovolené v lékárnách

Lék je vydáván z lékáren pouze na předpis. Cena Alphaferonu se může lišit v závislosti na počtu ampulí v balení a objemu účinné látky. Náklady ovlivňují také region. Vzhledem k vysoké účinnosti Alfaferonu si lék vytvořil vysokou poptávku, a tudíž i zvýšení cen.

1. Jedna ampule Alphaferonu s 50 000 interferony stojí 140 až 200 rublů. Cena 5 ampulí se stejným obsahem interferonu je od 1050 rublů.
2. Mnoho pacientů upřednostňuje oční kapky pro oftalmaxon, které se snadno používají a jejich průměrná cena je 350 rublů na 10 ml. Náklady na oční kapky Alfaferon - až 200 rublů.

Alfarona

Návod k použití

Statistiky a fakta

Alfarona (obchodní název) - moderní antivirový, protinádorový a imunomodulační prostředek s prokázanou účinností, používaný při léčbě hepatitidy a některých dalších nemocí. Vyrobeno ruskou farmaceutickou společností Pharmaclon. Výrobce rovněž dodává na trh další antivirová, imuno-onkologická, protinádorová léčiva a interferony..

Jednou indikací k léčbě Alfaronou je hepatitida C, infekční onemocnění jater způsobené virem, který může ovlivnit pouze člověka. Nachází se ve všech zemích. Podle Světové zdravotnické organizace činí incidence téměř dva miliony lidí ročně. Asi polovina pacientů s virovou hepatitidou C je spontánně vyléčena šest měsíců po infekci. Ve zbytku, bez léčby, se onemocnění stává chronickým. Riziko cirhózy v tomto případě není více než třicet procent.

Hlavní cesta přenosu viru z člověka na člověka je sexuální. Existuje také transplacentální cesta od matky k dítěti. Můžete se nakazit krevními transfuzemi, zejména těmi často, hemodialýzou, ve zdravotnických zařízeních kvůli nesprávné sterilizaci nástrojů a zařízení, v piercingových a tetovacích salonech. Vysoké riziko infekce u drogově závislých. Prevalence hepatitidy C mezi nimi dosahuje osmdesát procent. V domácnosti: při sdílení jídla, používání běžných jídel, ručníků, polibků a objetí - virus se nepřenáší. Inkubační doba (doba od vstupu viru do těla do nástupu příznaků) je až šest měsíců. Infekce je často téměř asymptomatická. V akutní formě lze pozorovat: zvýšení tělesné teploty, celkovou slabost, změnu chuti k jídlu, žloutenku, bolest v pravé hypochondrii, acholické výkaly. U virové hepatitidy B je inkubační doba o něco kratší - od dvou týdnů do tří měsíců. Nástup choroby je také pozvolný. Mírné příznaky intoxikace, včetně horečky. Alergická vyrážka je možná. Závažně se jedná o mírnější formy, na rozdíl od hepatitidy C, zřídka doprovázené žloutenkou. Častěji se tvoří chronická hepatitida - ve dvaceti až padesáti procentech případů. Nikdo není v bezpečí před viry, vakcína proti hepatitidě C nebyla vyvinuta jako preventivní opatření. Je důležité včas odhalit poškození jater a provést léčebná opatření..

Farmakologická skupina

Alpharon je farmakologické činidlo ze třídy antivirových léčiv, interferonů, které mají také protinádorové a imunomodulační účinky. Používá se ambulantně i v nemocničním stadiu léčby.

Uvolněte formu a složení složky

Alpharon je k dispozici v lékové formě ve formě lyofilizátu, získaného měkkým sušením, pro přípravu injekčního roztoku a také pro místní aplikaci. Existují dvě balení léku: pět lahviček se suchou hmotou s dávkou 3 miliony IU, jedna lahvička s 5 miliony IU účinné látky. Krabička s lékem obsahuje návod k použití se všemi nezbytnými doporučeními.

Léčivo obsahuje: - aktivní farmaceutickou látku - lidský antivirový interferon alfa-2b získaný genetickým inženýrstvím v množství 3 miliony IU / 5 milionů IU; - další látky nezbytné k podání lékové formy a zvýšení účinku interferonu.

Farmakologický účinek a farmakokinetické parametry antivirového léčiva Alpharona

Interferon je hlavní látka získaná kultivací Escherichia coli, do genetického aparátu, do kterého je vložen lidský leukocytový interferon alfa-2b. Produkt syntézy IF bakterií v lidském těle interaguje s receptory na buněčném povrchu, přispívá k produkci informačních molekul, enzymů, které zase narušují syntézu ribonukleových kyselin a proteinů virem. Tělo si vyvine vlastní antivirovou a antiproliferativní obranu, zvyšuje imunitu a je potlačena reprodukce viru. Interferon navíc stimuluje schopnost makrofágu absorbovat cizí částice a zvyšuje cytotoxický účinek zabíječských buněk a T-lymfocytů. Po podání pod kůži, intramuskulárně, při aplikaci pod lézí, subkonjunktivně, topicky: množství látky dosahující cílových buněk je téměř sto procent. Maximální koncentrace se dosáhne po čtyřech až dvanácti hodinách. Účinná látka v játrech je metabolizována a vylučována ledvinami. Čas potřebný ke ztrátě poloviny farmakologických vlastností je až šest hodin.

Rozsah indikací pro použití

- Hepatitida C ve fázi chronity. Kód v mezinárodní klasifikaci nemocí desáté revize je B18.2. - Akutní hepatitida B pouze v počátečních stádiích choroby, až do pátého dne po výskytu žloutenky. - Hepatitida B a D ve fázi chronity, která není komplikována cirhózou. Možná použití prvních známek cirhózy. - V prvních čtyřech dnech zánětu mozkových meningů a přímo její látky způsobené virovými nebo bakteriálními virovými agens. - Zánětlivý proces virové etiologie: spojivky, rohovka, jejich kombinace. - Zhoubný novotvar ledvin v terminální čtvrté fázi. - Chronická leukémie ovlivňující B-lymfocyty. - Maligní nádorová léze kůže způsobená množením lymfocytů v ní. - Mnohočetná hemoragická sarkomóza. - Rakovina kůže z buněk bazální vrstvy epidermis nebo skvamózních. - Nezhoubný epidermální nádor vlasových folikulů v otevřených částech těla, často na extenzorových površích. - Chronická myeloidní leukémie. - Histiocytóza z Langerhansových buněk. - Subleukemická myelosa. - Chronická trombocytémie. - Chronické autoimunitní onemocnění, při kterém je ovlivněn plášť myelinu z vláken mozku a míchy. - Jako součást komplexní léčby dětí s maligním onemocněním hematopoetického systému s nekontrolovanou proliferací nezralých lymfoidních buněk během remise po chemoterapii. Lék je také účinný pro hrtanovou papillomatózu po odstranění papillomů..

Alpharone: spektrum kontraindikací pro použití při léčbě

- Zvýšená individuální citlivost na hlavní složku a další látky nezbytné k podání lékové formy a zvýšení účinku účinné látky. - Jaterní patologie třídy B a C podle škály Child-Pugh. - Patologie ledvin s rychlostí glomerulární filtrace podle vzorku Reberga méně než 30 mililitrů za minutu.